Uso compasivo: las CCAA no decidirán sobre la autorización de los fármacos

junio 26, 2009 at 7:36 am (Académicos e Investigadores, Estudiantes, Los cazafármacos, Noticias de la USE y de interés general, Noticias para Farmacia) (, )

“Sanidad ya tiene lista la norma que agilizará los trámites de petición de fármacos en fase de investigación clínica, extranjeros o que se destinarán a una indicación distinta a la especificada en su ficha técnica (off-label). Al cierre de esta edición esta previsto que el Consejo de Ministros aprobará el texto definitivo del Real Decreto que regula la disponibilidad de medicamentos en situaciones especiales, lo que hasta se ha llamado uso compasivo.

Con esta norma se da validez legal a una “sencilla” herramienta telemática en el portal web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) que empezará a pilotarse en unas semanas y estará lista en pocos meses, y que permitirá a los equipos de farmacia hospitalaria enviar las peticiones con un simple click, dejando atrás “largos procesos administrativos”, explica a CF la directora general de la Aemps, Cristina Avendaño.

Esta liberación del tiempo “les permitirá volcarse en el seguimiento de los pacientes y en la seguridad de los medicamentos, y esperamos contar con esa implicación”, sostiene. Como dato, en 2008 la Aemps tramitó 60.000 solicitudes de acceso a fármacos en situaciones especiales y se emplean entre 2 horas y un mes para cada petición, por lo que espera reducir considerablemente estos tiempos.”

Noticia extraída de Correo farmacéutico. Para más información : http://www.correofarmaceutico.com/2009/06/22/al-dia/profesion/uso-compasivo-las-ccaa-no-decidiran-sobre-la-autorizacion-de-los-farmacos

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