Agustín Rivero, nuevo director general de Farmacia del Ministerio de Sanidad

julio 24, 2012 at 10:09 am (Académicos e Investigadores, Estudiantes, Los cazafármacos, Noticias de la USE y de interés general, Noticias para Farmacia) (, )

“El Consejo de Ministros, a propuesta de la titular de Sanidad, ha nombrado a Agustín Rivero Cuadrado nuevo Director General de Cartera Básica de Servicios del Sistema Nacional de Salud y Farmacia en sustitución de Sagrario Pérez Castellanos, que fue destituida dos días antes de que entraran en vigor los mayores recortes en la prestación farmacéutica.

Nacido el 1 de febrero de 1956 en Madrid, Rivero Cuadrado es Doctor en Medicina y Cirugía por la Universidad de Alcalá de Henares, y especialista en Medicina Preventiva y Salud Pública y en Gestión de Sistemas de Información Sanitaria.

Es médico especialista de Admisión y Documentación Clínica, con plaza en propiedad como especialista de área en el Hospital Universitario de La Paz. Fue subdirector general de Programas del Ministerio de Sanidad y Consumo, director general de Salud Pública y Alimentación de la Comunidad de Madrid y director gerente del Instituto de Nutrición y Trastornos Alimentarios de esta autonomía. En la actualidad era director gerente de la empresa pública Hospital Universitario del Tajo.”

Noticia extraída de Acta sanitaria: http://www.actasanitaria.com/noticias/nombres-propios/breves-23-07-2012.html

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Los países emergentes podrían duplicar su gasto en medicamentos en el periodo 2006-2016

julio 23, 2012 at 7:50 am (Académicos e Investigadores, Estudiantes, Los cazafármacos, Noticias de la USE y de interés general, Noticias para Farmacia) (, )

– “El gasto realizado por estos países representaba el 14% del mercado mundial en 2006, aunque IMS prevé que en 2016 alcanzará el 30%.
– Europa, en cambio, cede terreno, empujada por las políticas de recorte del gasto que están implementando los gobiernos de la zona.
 
Europa está siendo duramente golpeada por la crisis, y eso está teniendo una repercusión clara en el peso que tienen los Estados miembro en el gasto farmacéutico mundial. Tanto, que en 2011 ya perdió la segunda posición a manos de los países emergentes. Así, mientras el gasto de los miembros de la UE-5 (Alemania, Francia, Italia, España y Reino Unido) representaba un 19% del total en 2006, frente al 14% de los emergentes, el pasado año la situación se revertió quedando la proporción 17% frente a 20%. Y esa distancia a favor de las nuevas economías se agravará de aquí a 2016, año en el que se prevé que países como Rusia, Brasil o China coparán el 30% del gasto mundial frente al 13% que dependerá de los grandes países europeos. 
Estados Unidos, por su parte, reducirá también su peso, pasando del 41% que registraba en 2006 al 31% en 2016, según datos del estudio sobre “El uso mundial de medicamentos: previsiones para 2016”, publicado por el IMS Institute for Healthcare Informatics. El documento elaborado por la consultora concluye, por tanto, que la contribución creciente que realizarán los países emergentes será clave para el aumento del gasto total mundial de cara a 2016, que ascenderá a 1,2 billones de dólares, frente a los 956.000 millones que se gastaron en 2011 a nivel mundial. 
De ese gasto total estimado para 2016, el 55% se producirá en las economía avanzadas, aunque ceden terreno con respecto a 2011, cuando su cuota de influencia superaba el 60%. IMS asocia en su informe esta nueva situación a “la expiración de patentes de varios medicamentos, la ralentización del gasto en novedades terapéuticas y las políticas de contención del gasto” que están aplicando las autoridades de los distintos países de la Unión Europea, dada la estrategia de consolidación fiscal impuesta desde Bruselas. 
Asimismo, destaca que el gasto que realizarán los países desarrollados será principalmente, según los datos de IMS, en medicamentos de marca (el 69%, frente al 73% de 2011), aunque aumentará también la cantidad destinada a especialidades farmacéuticas genéricas (del 14% en 2011 al 18% en 2016). En cambio, el comportamiento de los emergentes será diferente. Su contribución al gasto mundial ascenderá al 30%, casi un 10% más que en 2011. La explicación a esta nueva realidad está en “el crecimiento económico y demográfico conducirá a un aumento dramático del consumo de medicamentos en estos países”, explica IMS en su informe. 
A este respecto, cabe destacar que el gasto que realicen estos países estará marcado por una fuerte desviación de capital hacia los genéricos. De los 345.000-375.000 millones de dólares que dedicarán a la financiación de fármacos en 2016, un 65% irá destinado a los tratamientos equivalentes y solo un 24% a la adquisición de medicamentos innovadores. La proporción, además, aumenta en favor de los genéricos en 2016, ya que el pasado ejercicio estos representaban el 57% del total del gasto de los emergentes.”
 
Noticia extraída de El Global. Para más información: http://www.elglobal.net/articulo.aspx?idart=652705&idcat=784&tipo=2

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El Tribunal Constitucional rechaza las objecciones del Gobierno central a las subastas andaluzas

julio 23, 2012 at 7:47 am (Académicos e Investigadores, Estudiantes, Los cazafármacos, Noticias de la USE y de interés general, Noticias para Farmacia) (, )

– “El levantamiento de la suspensión cautelar, a pesar de no pronunciarse sobre el fondo del asunto, supone un aval para la Junta de Andalucía.
– El tribunal incide en que no se recortan los derechos del ciudadano porque el procedimiento “deriva implícitamente de la propia normativa estatal”.
 
No se trata de una decisión sobre el fondo del asunto, pero el auto acordado el pasado 16 de julio por el Tribunal Constitucional, por el que decretó la suspensión de la Resolución de 25 de enero de 2012 de la dirección gerencia del Servicio Andaluz de Salud (SAS) que anunciaba la convocatoria para la selección de medicamentos a dispensar por las oficinas de farmacia en esta comunidad en las prescripciones por principio activo, supone un aval a las subastas puestas en marcha por la Junta de Andalucía y un varapalo para el Gobierno central. Y es que, el auto del pleno del Tribunal Constitucional refuta una por una todas las objeciones que el abogado del Estado ponía al levantamiento de la suspensión cautelar, acordada desde el 2 de abril de 2012, en base a unos fundamentos jurídicos que bien podrían ser utilizados cuando este tribunal decida sobre el fondo del asunto. 

En este sentido, el auto rechaza que el levantamiento de la suspensión afectase negativamente a los intereses generales y particulares esgrimidos por el abogado del Estado. Así, respecto a la presunta menor protección del derecho a la salud de los pacientes del SAS, especialmente polimedicados y crónicos, por no poder disponer de la totalidad de los medicamentos financiados con cargo a fondos públicos, el Tribunal Constitucional señala que la modificación eventual del medicamento concreto recetado al paciente “ya deriva implícitamente de la propia normativa estatal, de la que se desprende tanto la preferencia por la prescripción por principio activo como la posibilidad de sustitución de un medicamento por otro, atendiendo a consideraciones de precio”, tal y como precisa la Ley de Garantías en su artículo 85 tras su modificación por el RDL 16/2012. 

Asimismo, respecto a los perjuicios por la variabilidad en los tratamientos que sufrirían los pacientes de otras comunidades autónomas o de la propia Andalucía, el auto precisa que, además de las consideraciones acerca de la mejora en la potencial adherencia expuesta en el informe del Comité de Bioética de Andalucía, “es claro que el modelo estatal, con su preferencia por la prescripción por principio activo y la introducción del precio como criterio en la dispensación y sustitución de medicamentos, implica que va a ser siempre dispensada la presentación comercial de precio menor, con independencia de que sea la misma que hubiera tomado el paciente con anterioridad”. 

De este modo, el Tribunal Constitucional indica que “no se alcanza a comprender” que la concreción centralizada en toda la comunidad autónoma de la dispensación de determinados medicamentos atendiendo a su coste “suponga un perjuicio irreparable respecto al que deriva de un sistema en el que esa determinación corresponde al titular de oficina de farmacia”. Y es que, según el auto, “la sostenibilidad del sistema sanitario público impone a todos los poderes públicos la necesidad de adoptar medidas de racionalización y contención del gasto farmacéutico pues uno de los principales componentes del gasto sanitario”.”
 
Noticia extraída de El Global. Para más información: http://www.elglobal.net/articulo.aspx?idart=655357&idcat=784&tipo=2

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Los fallecidos en España por efectos adversos de los fármacos triplican a las víctimas de tráfico

julio 20, 2012 at 8:25 am (Académicos e Investigadores, Estudiantes, Los cazafármacos, Noticias de la USE y de interés general, Noticias para Farmacia) (, )

“Los expertos abogan por la incorporación de la farmacogenética a la práctica clínica para individualizar las terapias y optimizar los resultados.
 
Se estima que al menos uno de cada tres enfermos no responde adecuadamente a los fármacos; sin embargo, muchos de ellos podrían beneficiarse de la farmacogenética. Así se ha puesto de manifiesto en el transcurso de una mesa redonda, con el patrocinio de Roche, celebrada en el marco del 6º Congreso Europeo de Farmacología, que se está llevando a cabo en Granada.
Para Julio Benítez, catedrático de Farmacología la Universidad de Extremadura, “resulta inaceptable en estos momentos que al menos 10 de cada 30 pacientes que acuden a las consultas y que están siendo tratados con terapias teóricamente correctas no vayan a responder adecuadamente a las mismas y, es más, muchos de ellos incluso desarrollarán efectos adversos evitables”. De ese tercio de pacientes que no responden adecuadamente a la terapia prescrita, subraya Benítez, “al menos la mitad podrían beneficiarse significativamente con la incorporación en su manejo clínico de estudios farmacogenéticos”.
Desde el punto de vista de la tolerabilidad y seguridad farmacológica, las aportaciones de la Farmacogenética son también halagüeñas. Extrapolando datos de Estados Unidos, se ha estimado que en España mueren anualmente el triple de personas por efectos adversos de los fármacos que por accidentes de tráfico. “Esto no quiere decir que tengamos unos fármacos malos; el problema es que se usan mal, en dosis incorrectas, en el paciente no adecuado…”, indica Benítez, quien asegura que, “en estos casos, la Farmacogenética resulta imprescindible, puesto que puede ayudarnos a detectar qué personas están predispuestas genéticamente a responder mal o a desarrollar algún evento adverso frente a un determinado medicamento”.
Para este experto, el hecho de que se esté relegando a la farmacogenética en la práctica clínica está suponiendo que, por ejemplo en Estados Unidos, empiece a haber reclamaciones legales por parte de los pacientes. Según concluye, “cada año que se retrasa la incorporación y generalización de la farmacogenética a la práctica clínica se está produciendo un grave perjuicio a muchos pacientes, algunos de los cuales se quedarán por el camino y otros, simplemente, están perdiendo calidad de vida”. Como solución, propone “la estrecha y urgente colaboración de las autoridades sanitarias, los sistemas de salud, las agencias reguladoras, las empresas farmacéuticas, los investigadores, los médicos y los pacientes”.
De la investigación a la práctica clínica
Lejos de la creencia generalizada, la exigencia de incluir los conocimientos farmacogenéticos en la práctica clínica no implica necesariamente la realización de pruebas inicialmente costosas y complejas a todos los pacientes (como la genotipación del ADN), sino que en muchos casos supone únicamente la aplicación de unos principiosfarmacogenéticos/farmacogenómicos básicos, y de sentido común, que permitan adaptar los protocolos terapéuticos a cada caso en particular. “La farmacogenética no es sólo genotipación y secuenciación del ADN, sino que también tiene un claro componente traslacional y aplicable a la práctica clínica diaria”, recuerda Benítez, que desarrolla su trabajo clínico en el Hospital Infanta Cristina de Badajoz.
Y es que, a pesar de su aparente innovación y revolución, y tal como ilustra este especialista, “la farmacogenética viene a avalar algo que ya se dijo hace más de un siglo: no hay enfermedades sino enfermos”. Partiendo de esta premisa, apunta, “la farmacogenética individualiza las decisiones terapéuticas en un determinado enfermo, para maximizar la eficacia y minimizar los efectos adversos”.”

Instituto Roche

Noticia extraída de dfarmacia.com: http://www.dfarmacia.com/farma/ctl_servlet?_f=191&idContenido=17645

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El consumo excesivo de amoxicilina combinado con ácido clavulánico favorece las multirresistencias

julio 20, 2012 at 8:23 am (Académicos e Investigadores, Estudiantes, Los cazafármacos, Noticias de la USE y de interés general, Noticias para Farmacia) (, )

“Un estudio muestra que la resistencia a este antibiótico suele ser un indicador de resistencia a otros antibióticos, entre los que se cuentan quinolonas, aminoglicósidos y cotrimoxazol.
 

Un trabajo coordinado por el Laboratorio de Antibióticos del Centro Nacional de Microbiología del ISCIII en el seno de la Red Española de Investigación en Patología Infecciosa (REIPI) desvela que el consumo excesivo de la asociación de amoxicilina y ácido clavulánico (AMC), que es el antibiótico de amplio espectro más utilizado en España, favorece la resistencia a múltiples antibióticos.

El trabajo, publicado en Antimicrobial Agents and Chemotherapy, pretendía averiguar si su empleo, en episodios clínicos muy frecuentes en la población, como las infecciones respiratorias en invierno o las infecciones de orina, podía dar lugar a la aparición de una serie de bacterias resistentes a AMC que acababan desplazando a las sensibles, es decir, a aquellas a las que el antibiótico es capaz de frenar.

Para ello, los investigadores, integrados en la Red Española de Investigación en Patología Infecciosa (REIPI), dirigidos y coordinados por el Laboratorio de Antibióticos del Centro Nacional de Microbiología del ISCIII, consideraron que ‘E. coli’ podría ser un buen centinela para vigilar la aparición y diseminación de las resistencias antimicrobianas.

Es estudio ha desvelado que la resistencia a AMC en España está ampliamente diseminada por el territorio, tanto en la comunidad como en el hospital; además, demuestra que la resistencia a AMC suele ser un indicador de resistencia a múltiples antibióticos a la vez, que incluyen quinolonas, aminoglicósidos y cotrimoxazol.

Según el investigador principal del estudio, Jesús Oteo, este trabajo “aporta nuevos conocimientos para la implementación de medidas de uso de antibióticos en España y abre el camino para estudiar posibles vacunas contra los clones resistentes así como a la investigación de nuevas moléculas activas contra las bacterias multiresistentes”.

“La resistencia a los antibióticos en general y a AMC en particular está progresando muy rápidamente en los últimos años por lo que parecen necesarios este tipo de estudios multicéntricos y cooperativos realizados en el marco de redes de investigación cooperativa como REIPI”, añade.

Mecanismos de resistencia en ‘E.coli’

El estudio muestra también que existen múltiples posibilidades de que ‘E. coli’ adquiera la resistencia a AMC, ya que se han encontrado numerosos mecanismos de resistencia posibles, la mayoría de ellos potencialmente transmisibles a otras bacterias clínicas.

“En los últimos 10 años existían muy pocos datos sobre la resistencia a AMC en ‘E. coli’, no sólo en España sino en todo el mundo, a pesar de ser uno de los antibióticos más utilizado y la bacteria gram negativa más frecuente en clínica humana”, explica Otero.

Los investigadores recogieron 257 cepas de ‘E. coli’ resistentes a AMC causantes de infecciones clínicas en pacientes individuales, tanto de infecciones adquiridas en la comunidad como de infecciones hospitalarias, procedentes de hospitales de Andalucía, Cantabria, Cataluña, Galicia, Madrid y Palma de Mallorca.

Además, se estudió la relación epidemiológica entre las cepas resistentes a AMC para determinar la posible diseminación entre la población de cepas clonales (idénticas) portadoras de la resistencia a AMC y se investigó la resistencia simultánea a otras familias de antibióticos, asociadas a la resistencia a AMC.”

Noticia extraída de dfarmacia.com: http://www.dfarmacia.com/farma/ctl_servlet?_f=191&idContenido=17652

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Los expertos identifican “serias amenazas” para el desarrollo del sistema de innovación en España

julio 19, 2012 at 7:27 am (Académicos e Investigadores, Estudiantes, Los cazafármacos, Noticias de la USE y de interés general, Noticias para Farmacia) (, )

– “El informe anual de Cotec incluye una consulta a expertos vinculados a la I+D, que advierten de un deterioro de las perspectivas de futuro.
– La falta de recursos financieros públicos y privados, la contracción de la demanda y la falta de colaboración son los factores más perjudiciales.
 
Si el futuro de la economía española depende de su capacidad para innovar, mejor no hablar del futuro. Y es que, según los resultados de un estudio recogido en el informe anual de Cotec, las perspectivas no son nada halagüeñas en este ámbito. Así lo indica la caída histórica experimentada por el índice Cotec (elaborado en base a las opiniones de dichos expertos), que se situó en el 0,85 en 2011. “Cuando el índice Cotec está por encima de uno, las perspectivas para el sistema de innovación son buenas. Cuando está por debajo, son negativas. El registro de 2011, concretamente, es el más bajo de nuestra historia”, confirmó Juan Mulet, director general de la fundación.Según los expertos, son varios los factores que influirían en este supuesto retroceso. Así, un 83 por ciento de los encuestados considera que “la escasa dedicación de recursos financieros y humanos a la innovación por parte de las empresas” es un hándicap importante. Unido a esto está la “falta de apoyo de los mercados financieros a la innovación”, situación que, según Mulet, podría revertirse si existieran “más incentivos” a este tipo de inversiones.

En total, un 77 por ciento de los expertos consultados destacó la importancia de este problema, la misma proporción que considera que “la demanda nacional no actúa como elemento tractor de la innovación”. Otros de los aspectos que condicionan el avance en este campo son la “falta de colaboración entre las empresas, y de estas con los centros de investigación públicos”, concluyen.

Asimismo, los expertos consultados consideran que existen ciertas tendencias que habría que corregir, si el objetivo es realizar una transformación de nuestro sistema productivo. A este respecto, destacaron el deterioro de “la disponibilidad de fondos públicos para el fomento de la I+D”, así como de “la capacidad tecnológica competitiva de la economía española a nivel mundial”.

Además de la opinión de los expertos, Cotec recoge en su informe anual algunos datos sobre los que se pueden también fundamentar los malos presagios. Así, según datos adelantados por el INE correspondientes a 2011, se ha producido un retroceso en los gastos corrientes de las empresas en I+D, una cifra que ha venido experimentando ascensos continuos desde el año 2000, aunque bien es verdad que este se estancó en 2008 con el inicio de la crisis.

En relación con esto, desde Cotec señalaron que sobre el 50 por ciento de esos gastos fueron realizados en 2010 por pequeñas y medianas empresas en I+D en España, mientras que en países como Alemania fueron las grandes empresas las que más invirtieron en innovación. Esto se debe, en parte, a que en España solo un 10 por ciento de las empresas que hacen I+D tienen más de 250 empleados. “Esto es una muestra de por qué son más productivos. Los países más productivos son los que tienen empresas más grandes”, dijo Mulet.”

 
Noticia extraída de El Global. Para más información: http://www.elglobal.net/articulo.aspx?idart=649002&idcat=782&tipo=2

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La industria se convence del potencial de las redes sociales

julio 19, 2012 at 7:24 am (Académicos e Investigadores, Estudiantes, Los cazafármacos, Noticias de la USE y de interés general, Noticias para Farmacia) (, , )

– “Expertos del sector se reunieron en Londres para analizar el nuevo contexto.
– Las compañías desarrollan iniciativas interesantes para médicos y pacientes.
 
Las farmacéuticas, que en su día fueron reticentes a estar en las redes sociales, han comprendido que el futuro pasa por tener visibilidad en el entorno virtual, por lo que ahora apuntalan sus estrategias de comunicación online. Esa es la conclusión que salió de la tercera edición de las jornadas sobre “Redes sociales en la industria farmacéutica”, celebrada en Londres el 9 y 10 de julio.Entre los ponentes estuvo Doris Casares, directora de comunicación de la patronal de los genéricos en España (Aeseg), quien, además de narrar las experiencias acumuladas por la asociación a la que representa, analizó la nueva relación entre los laboratorios y las redes sociales. “Las empresas no se habían dado cuenta del enorme potencial que les ofrecen las plataformas sociales”, afirmó Casares durante la conferencia.

Para ello, las compañías han tenido que superar algunos miedos, dadas las características peculiares que presenta el nuevo entorno. A este respecto, la responsable de comunicación de Aeseg destacó en su presentación el miedo a lo “desconocido, el temor a los cambios y al fracaso”, así como el pánico a las consecuencias de un entorno “altamente regulado”, como las principales barreras que han tenido que superar las entidades que operan en este sector antes de tomar la decisión de incorporarse a este nuevo mundo.

Una vez dado el paso, han comenzado a surgir iniciativas interesantes, algunas de las cuales se abordó durante el encuentro celebrado en Londres. “Destacaría la aplicación de Pfizer para móviles para localizar los aseos públicos más cercanos, así como la plataforma social doc2doc, a través de la cual los médicos pueden compartir en tiempo real dudas, conversaciones y casos clínicos”, señala Casares.

Una vez analizado el contexto general, hizo un repaso de la estrategia de Aeseg en este ámbito. “Lo primero de lo que nos dimos cuenta es de que si queríamos llegar a la gente primero la teníamos que escuchar”, admite.

A partir de ahí, la patronal se lanzó a los diversos medios. Eso sí, sin apartarse de la línea estratégica que se habían marcado para los medios offline. Así, se creó la web www.engenerico.com , se dieron de alta las cuentas de Twitter @aeseg_genericos y @engenerico, así como los perfiles en Facebook y LinkedIn. “En la EGA nos miraban raro y ahora ya están revisando su estrategia para abrir cuentas en Twitter y Youtube”, apunta.”

 
Noticia extraída de El Global: http://www.elglobal.net/articulo.aspx?idart=649022&idcat=782&tipo=2

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La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios recomienda utilizar el procedimiento voluntario de armonización antes de solicitar oficialmente la autorización de un ensayo clínico multi-estado

julio 18, 2012 at 8:33 am (Académicos e Investigadores, Estudiantes, Los cazafármacos, Noticias de la USE y de interés general, Noticias para Farmacia) (, )

“El Procedimiento Voluntario de Armonización es una herramienta eficiente para lograr aprobaciones armonizadas y rápidas de ensayos clínicos en muchos Estados miembros de la UE en un procedimiento.

Se cumplen más de dos años desde la puesta en marcha en la Unión Europea del Procedimiento Voluntario de Armonización (VHP, Voluntary Harmonisation Procedure) en la evaluación de ensayos clínicos multiestado. El procedimiento está coordinado por el Clinical Trials Facilitation Group (CTFG), grupo de trabajo establecido en el año 2004 por los Jefes de las Agencias de Medicamentos de la UE (Heads of Medicines Agencies, HMA) para coordinar la aplicación de la Directiva 2001/20/CE sobre ensayos clínicos en todos los Estados miembros e integrado por representantes de las agencias nacionales.

El VHP consiste en una evaluación coordinada y simultánea de la documentación de un ensayo clínico por las autoridades competentes de los Estados miembros involucrados en el ensayo. Este procedimiento se encuentra descrito en la guía “ Guidance document for a Voluntary Harmonisation Procedure (VHP) for the assessment of multinational Clinical Trial ApplicationsArchivo PDF. Se abrirá en una nueva ventana.1.

Aspectos Clave del VHP

  • Aplica a ensayos clínicos que se realicen en dos o más Estados miembros de la Unión Europea.
  • Requiere el envío de una única solicitud electrónica a una sola dirección (“one stop shop”).
  • Solo deben enviarse los documentos generales que son parte de una solicitud de autorización de ensayo clínico (Protocolo, Manual del Investigador, Expediente de medicamento en investigación).
  • Calendario de evaluación estricto para los promotores y las autoridades competentes (tiempo medio <60 días).
  • Permite la solicitud posterior de modificaciones relevantes.
  • La discusión científica simultánea resulta en solicitudes de autorización armonizadas en todos los Estados miembros. Todos los Estados miembros aceptan las mismas versiones de los documentos y existe una única lista única de objeciones, en caso necesario.

Experiencia y logros del VHP

  • El VHP es rápido. Conseguir la autorización de un ensayo clínico en varios Estados miembros de la UE (por ejemplo, 14) en paralelo, sin VHP, puede durar entre 120 días y más de un año. La evaluación de un ensayo clínico similar, por el VHP, conllevaría 90 días*.
  • El tiempo medio de la evaluación durante un VHP es de unos 52 días.
  • Puede ser utilizado por diferentes tipos de promotores y de diferentes partes del mundo. La distribución de los promotores en las solicitudes recibidas es: 50 % de la Unión Europea, 13 % de Suiza, 36 % de EEUU y 1% de otras regiones.
  • España ha sido uno de los países participantes en 114 de las 184 solicitudes de ensayo clínico recibidas por el VHP desde marzo 2009 hasta el 1 de junio de 2012 y en todas ellas ha participado.

¿Dónde encontrar la guía sobre el Procedimiento Voluntario de Armonización?

En la página web: http://www.hma.eu/77.htmlSe abrirá en una ventana nueva

¿Dónde enviar las solicitudes, dossieres y preguntas relacionadas?

Al correo electrónico: VHP-CTFG@VHP-CTFG.eu

¿Dónde solicitar ayuda?

Teléfono: +49 6103 771 811 o correo electrónico: VHP-CTFG@VHP-CTFG.eu

Puede encontrarse más información en

http://www.hma.eu/77.htmlSe abrirá en una ventana nueva

Referencias

1.Heads of Medicines Agencies [Web]. Guidance document for a Voluntary Harmonisation Procedure (VHP) for the assessment of multinacional Clinical Trial ApplicationsArchivo PDF. Se abrirá en una nueva ventana.. Disponible en Internet en:
http://www.hma.eu/fileadmin/dateien/Human_Medicines/01-About_HMA/Working_Groups/CTFG/2010_03_VHP_Guidance_v2.pdfArchivo PDF. Se abrirá en una nueva ventana.
(enlace revisado el 13 de julio de 2012)

* El resultado de la evaluación en el VHP es vinculante cuando la solicitud se remite posteriormente de forma oficial a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). Para que el ensayo pueda autorizarse en un plazo de 10 días desde que se recibe la solicitud válida, debe remitirse a la AEMPS el dictamen favorable del CEIC (Comité Ético de Investigación Clínica) y la conformidad de la dirección del centro. Si no fuera así, el plazo de autorización se prolongaría hasta disponer de ambos documentos.”

Noticia extraída de Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios: http://www.aemps.gob.es/informa/notasInformativas/medicamentosUsoHumano/invClinica/2012/NI_MUH_12-2012.htm

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Sanidad alerta de que determinados medicamentos pueden agravar los efectos de los golpes de calor

julio 18, 2012 at 8:27 am (Académicos e Investigadores, Estudiantes, Los cazafármacos, Noticias de la USE y de interés general, Noticias para Farmacia) (, , , )

“La AEMPS recomienda subir la guardia ante las alteraciones de la hidratación que comporta el uso de diuréticos, antinflamatorios no esteroideos o inhibidores de la enzima conversora de la angiotensina.
 
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), dependiente del Ministerio de Sanidad, ha alertado de que con la llegada de las altas temperaturas es necesario vigilar el consumo de medicamentos, ya que en algunos casos pueden contribuir al agravamiento del síndrome de agotamiento y de golpe de calor.
Así lo ha reconocido este organismo con motivo de la publicación del Plan de Prevención de Efectos de Altas Temperaturas-Año 2012, apuntando que en algunos casos pueden provocar por sí solos hipertermias en condiciones normales de temperatura.
La AEMPS recomienda subir la guardia ante los medicamentos que provocan alteraciones de la hidratación y electrolíticos, sobre todo los diuréticos del asa (furosemida, torasemida, etc.), así como los medicamentos susceptibles de alterar la función renal, principalmente.
En este grupo estarían los antinflamatorios no esteroideos (AINE), incluidos los clásicos o convencionales, los inhibidores de la enzima conversora de la angiotensina, los antagonistas de los receptores de la angiotensina II, algunos antibióticos y antivirales e inhibidores de la renina.
La recomendación también afectaría a los medicamentos nefrotóxicos o con un perfil cinético que puede ser alterado por la deshidrataciión; los antiarrítmicos, antiepilépticos, algunos antidiabéticos orales y los hipocolesterolemiantes (estatinas y fibratos).
Asimismo, la AEMPS recuerda que hay otros medicamentos que pueden agravar indirectamente los efectos del calor, como aquellos que pueden bajar la presión arterial y por consiguiente inducir una hipoperfusión de ciertos órganos, como los anti-hipertensivos y los anti-anginosos.
Por otra parte, el uso de algunas drogas, en particular las sustancias anfetamínicas y la cocaína, así como el alcoholismo crónico, también agravan los efectos del calor.
Ante estos riesgos, la AEMPS recomienda a todos los profesionales sanitarios reevaluar la necesidad de cada uno de los medicamentos que toman sus pacientes en términos de beneficio-riesgo individual y suprimir los inadecuados y no indispensables, teniendo en cuenta la patología tratada, el estado del enfermo, el riesgo de síndrome de retirada y los efectos indeseables.
De igual modo, aconseja evitar la prescripción de antinflamatorios no esteroideos, sobre todo los nefrotóxicos, en caso de deshidratación y, en caso de fiebre, evitar la prescripción de paracetamol por su ineficacia para tratar el golpe de calor y por una posible agravación de la afectación hepática, a menudo presente.”
 

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Investigan el uso de los receptores neuronales que modulan el efecto del cannabis como diana farmacológica en Parkinson

julio 17, 2012 at 10:13 am (Académicos e Investigadores, Estudiantes, Los cazafármacos, Noticias de la USE y de interés general, Noticias para Farmacia) (, )

“Un grupo de investigadores del Centro de Investigación Biomédica en Red de Enfermedades Neurodegenerativas (CIBERNED), entidad dependiente del Ministerio de Economía y Competitividad a través del Instituto de Salud Carlos III, y de la Facultad de Biología de la Universidad de Barcelona, estudia los receptores de cannabinoides (CB1y CB2) que podrían ser se usados como nueva diana farmacológica para patologías como dolor crónico, Parkinson, trauma cerebral o tumores cerebrales.

Concretamente, la investigación, publicada en Journal of Biological Chemistry, puede ayudar a entender mejor alteraciones donde participa el receptor CB1, donde sobre todo puede haber un alto componente inflamatorio.

Las sustancias psicoactivas del cannabis actúan interaccionando con unas proteínas de la membrana de las células que son sus receptores CB1 y CB2. De manera natural e independiente de la marihuana, las propias células liberan compuestos que se denominan endocannabinoides y activan a los receptores CB1 y CB para producir una respuesta fisiológica.

El receptor de cannabinoides CB1 es uno de los receptores más abundantes en el cerebro y ayuda a regular la locomoción, además de funcionar como diana terapéutica para tratar el dolor, la inflamación, el Parkinson y paliar algunos efectos secundarios en los enfermos de cáncer. Sin embargo, los receptores de cannabinoides CB2 son muy poco abundantes en el cerebro y su función no está del todo clara. Estos convierten a estos receptores en un polo de interés científico, precisamente por la poca información que existe sobre su funcionamiento.

La existencia y función de los receptores CB2 en las neuronas siempre ha sido controvertida. Esta nueva investigación ofrece ahora dos conclusiones relevantes al respecto: en primer lugar, se confirma la expresión de CB2 como proteína en las neuronas y, en segundo lugar, se pone de manifiesto que los receptores CB2 pueden ser una nueva diana farmacológica para modular el efecto de los cannabinoides a través del receptor CB1, formando heterómeros CB1- CB2 que se expresan en el cerebro.

La misión de CB2 en estos heterómeros es reprimir a los receptores CB1, lo que podría explicar que durante procesos de inflamación los receptores CB2 actuaran de freno de los receptores CB1.

La investigación, señalan, demuestra que es necesario tener en cuenta estos heterómeros para el diseño eficaz de fármacos contra receptores de cannabinoides, ya que estos heterómeros son las verdaderas dianas y muestran propiedades distintas de los receptores individuales.”

Noticia extraída de MedicinaTV.com: http://www.medicinatv.com/noticias/investigan-el-uso-de-los-receptores-neuronales-que-modulan-el-efecto-del-cannabis-como-diana-farmacologica-en-parkinson-235441

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