Acuerdo sobre seguridad en la entrada de medicamentos

abril 30, 2013 at 6:51 am (Académicos e Investigadores, Estudiantes, Los cazafármacos, Noticias de la USE y de interés general, Noticias para Farmacia) (, )

“El Consejo de Ministros ha aprobado, a propuesta del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad, el Proyecto de Ley por la que se modifica la Ley 29/2006 de Garantías y Uso Racional de los Medicamentos y Productos Sanitarios. Se trata del marco legal que regula, entre otras materias, la evaluación, autorización, registro, fabricación, almacenamiento, distribución y farmacovigilancia de los medicamentos, que hacen posible garantizar su seguridad, calidad y eficacia.

El objetivo principal es incrementar las  garantías de calidad de los medicamentos, y mejorar la transparencia y comunicación en las decisiones que tienen relación con la seguridad de los medicamentos. Con el visto bueno del Consejo de Ministros, comienza la tramitación parlamentaria de la norma.

Una de las principales novedades del Proyecto es que pasa de una farmacovigilancia reactiva, que consiste en detectar los problemas de seguridad provocados por los medicamentos, a una farmacovigilancia proactiva, que pretende anticiparse a estos problemas y así evitarlos.”

Noticia extraída de imFarmacias: http://www.imfarmacias.es/articulo/acuerdo_sobre_seguridad_en_la_entrada_de_medicamentos#.UX9pmaKeM44

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El gasto público en medicamentos cae a niveles de 2004

abril 30, 2013 at 6:48 am (Académicos e Investigadores, Estudiantes, Los cazafármacos, Noticias de la USE y de interés general, Noticias para Farmacia) (, )

– “Mato anuncia que los envases ajustados a las dosis estarán pronto en el mercado.

– Farmaindustria critica que el gasto por persona es inferior a la de la media europea.

El gasto público en medicamentos (la parte que pagan las Administraciones por las recetas de los ciudadanos) cayó en marzo un 21,7% con respecto al mismo mes de 2012, según los datos que ha hecho públicos el Ministerio de Sanidad. En el acumulado de los últimos 12 meses (el equivalente a un año que empezara en abril de 2012 y terminara en marzo de 2013) se han dedicado 9.289 millones a completar el importe de los medicamentos recetados (la otra parte la pone el usuario con el copago). La cifra no era tan baja desde junio de 2004.

Los números son una buena noticia para las Administraciones, que en los últimos 12 meses han gastado casi 1.700 millones menos que un año antes. Pero otros agentes no lo ven así. La presidenta de Farmaindustria, Elvira Sanz, ha dicho esta mañana en el Foro Innova que el gasto de medicamentos per cápita en 2010 fue de 292 euros —casi un 10% inferior a la media europea—, y hoy es inferior a los 208 euros. “No se puede, pues, seguir diciendo que el gasto en farmacia está por encima de los valores medios de Europa, porque categóricamente no es así”, señaló.

Los recortes, con cuatro reales decretos en los últimos tres años, han supuesto ya el despido de 6.000 trabajadores de los grandes laboratorios, indicó Sanz. Y este año se espera que se pierdan otros mil.”

Noticia extraída de El País. Para más información: http://sociedad.elpais.com/sociedad/2013/04/29/actualidad/1367244107_558316.html

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Almirall colabora con la Interpol contra la falsificación de medicamentos

abril 29, 2013 at 7:28 am (Académicos e Investigadores, Estudiantes, Los cazafármacos, Noticias de la USE y de interés general, Noticias para Farmacia) (, )

“Se trata de una iniciativa global para proteger la salud de los pacientes y garantizar el acceso a medicamentos seguros y efectivos

Almirall, junto con 29 compañías biofarmacéuticas de alcance mundial, participa en una joint venture entre la Interpol y la Industria Farmacéutica contra la falsificación de medicamentos, siendo la única empresa española participante.

Se trata de una iniciativa global para proteger la salud de los pacientes y garantizar el acceso a medicamentos seguros y efectivos. Las estimaciones de la Organización Mundial de la Salud (OMS) indican que el 50% de los medicamentos comprados a través de Internet, de sitios ilegales y que ocultan su dirección física, son falsificaciones.

La Industria Farmacéutica para Combatir el Crimen, con el apoyo de la Interpol,  tendrá como objetivo evitar falsificación de medicamentos genéricos y de marca; apuntando a las redes de crimen organizado, apoyando la labor de investigación contra el crimen farmacéutico, y apostando por una labor de concienciación en farmacéuticos y medicamentos.

Esta iniciativa tendrá un coste estimado de 4,5 millones de euros por un periodo de tres años y será financiada por los principales actores de la Industria Farmacéutica a nivel internacional.”

Noticia extraída de imFarmacias: http://www.imfarmacias.es/articulo/almirall_colabora_con_la_interpol_contra_la_falsificacion_de_medicamentos

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Una dosis única de QVA149 reduce las exacerbaciones y mejora la función pulmonar de los pacientes con EPOC

abril 29, 2013 at 7:24 am (Académicos e Investigadores, Estudiantes, Los cazafármacos, Noticias de la USE y de interés general, Noticias para Farmacia) (, )

“Una dosis única diaria del broncodilatador dual en investigación QVA149 es más eficaz en la reducción de todas las exacerbaciones de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) comparado con glicopirronio y tiotropio, según los resultados del estudio SPARK, de 64 semanas, publicados en Lancet Respiratory Medicine.

Se trata del primer estudio que evalúa el efecto de la broncodilatación dual en las exacerbaciones con una combinación de dosis fija de un beta2-agonista de acción prolongada (LABA) y un antagonista muscarínico de acción prolongada (LAMA), frente a las terapias de LAMA en monoterapia.

“Nos satisface que los resultados de SPARK hayan demostrado que QVA149 redujo la tasa global de exacerbaciones en pacientes con EPOC grave y muy grave. Para los médicos y sus pacientes, este hallazgo ofrece esperanza sobre un tratamiento nuevo y eficaz para prevenir las exacerbaciones de la EPOC y mejorar la calidad de vida relacionada con la salud”, ha explicado el director general de Desarrollo de Novartis Pharma AG, Tim Wrigth.

SPARK es un estudio multicéntrico, doble ciego, de grupos paralelos y con control activo cuyo objetivo principal era demostrar la superioridad de QVA149 (maleato de indacaterol 110 mcg/glicopirronio 50 mcg) versus glicopirronio 50 mcg en la tasa de exacerbaciones de moderadas a graves de la EPOC en 2.224 pacientes con EPOC grave o muy grave.”

Noticia extraída de MedicinaTV.com: http://www.medicinatv.com/noticias/una-dosis-unica-de-qva149-reduce-las-exacerbaciones-y-mejora-la-funcion-pulmonar-de-los-pacientes-con-epoc-247146

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La Comisión Europea da luz verde a la vacuna pediátrica hexavalente Hexyon

abril 26, 2013 at 6:29 am (Académicos e Investigadores, Estudiantes, Los cazafármacos, Noticias de la USE y de interés general, Noticias para Farmacia) (, )

“Se trata de la única totalmente líquida indicada para la protección frente a seis enfermedades: difteria, tétanos, tos ferina, hepatitis B, poliomielitis e infecciones invasivas causadas por Haemophilus influenzae tipo B (HIB).

La Comisión Europea ha concedido la autorización de comercialización comunitaria para Hexyon, la innovadora vacuna pediátrica 6 en 1 (hexavalente) de Sanofi Pasteur MSD. Hexyon es la única vacuna hexavalente totalmente líquida y lista para ser administrada. Está indicada para proteger a la población infantil contra seis enfermedades declaradas prioritarias por la Organización Mundial de la Salud (OMS): la difteria, el tétanos, la tos ferina, la hepatitis B, la poliomielitis y las infecciones invasivas causadas por Haemophilus influezae tipo b (Hib).
Al ser totalmente líquida, Hexyon no necesita la reconstitución de los componentes, lo que representa una ventaja única para los profesionales de la salud al facilitar su administración y limitar el riesgo de error. La vacuna, está indicada para la vacunación primaria y de refuerzo en niños con edades comprendidas entre las seis semanas y los veinticuatro meses de edad, de acuerdo con las recomendaciones oficiales de cada país europeo.
“Nos sentimos satisfechos por la aprobación de Hexyon en Europa puesto que demuestra el firme compromiso de Sanofi Pasteur MSD por ofrecer avances innovadores en el ámbito de las vacunas que contribuyan a mejorar la salud pública en Europa”, afirma Jean-Paul Kress, presidente de Sanofi Pasteur MSD. “Además, con esta aprobación podemos proporcionar a los profesionales sanitarios una vacuna eficaz para los niños que se presenta lista para su utilización, de modo que su administración es más simple y segura”, añade Kress.
La decisión de la Comisión Europea reafirma la recomendación del Comité de Medicamentos para Uso Humano (CHMP, por sus siglas en inglés) de la Agencia Europea del Medicamento y basa su decisión en los resultados de estudios multi-céntricos en los que participaron aproximadamente 5.000 niños. Dichos estudios compararon Hexyon con otras combinaciones de vacunas autorizadas y demostraron que la nueva vacuna hexavalente cuenta con un buen perfil de seguridad y una sólida respuesta inmune frente a las seis enfermedades.
La nueva vacuna se comercializará en Europa bajo dos marcas comerciales: en los países del oeste de Europa lo hará Sanofi Pasteur MSD con el nombre Hexyon, y en Europa del Este será comercializada por Sanofi Pasteur con el nombre Hexacima.”
 
Noticia extraída de CONSOFT. Tecnologías de la información: http://www.consoft.es/noticias/news_text.asp?id=41067

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El Consejo General estudiará la adherencia en crónicos y polimedicados

abril 26, 2013 at 6:27 am (Académicos e Investigadores, Estudiantes, Los cazafármacos, Noticias de la USE y de interés general, Noticias para Farmacia) (, )

“El Consejo General de COF empezará en las próximas semanas un estudio sobre la adherencia en pacientes crónicos, polimedicados y mayores de 65 años. El objetivo es identificar las causas que provocan la falta de adherencia y demostrar el valor de la intervención del farmacéutico.

Pacientes crónicos, polimedicados y mayores de 65 años serán los protagonistas de un estudio que el Consejo General de COF empezará en las próximas semanas. El proyecto, que se presentará a comienzos de mayo, pretende dar una visión científica del fenómeno de la falta de adherencia a los tratamientos que se da en la actualidad, dar cuenta de la aportación del profesional farmacéutico y, además, presentar datos de los resultados en salud que aportaría su actuación.

Aunque todavía no se conocen los detalles de la métodología que seguirá el estudio, el proyecto tiene un perfil científico y nace como una prolongación del Plan Azuaga, de Extremadura, realizado en 2009. Aquella experiencia, centrada en pacientes dependientes y desarrollada en 17 oficinas de farmacia, evidenció que la intervención del farmacéutico mejoró el grado de adherencia a los tratamientos, pasando de un 41,2 por ciento a un 70,6.

Hay numerosos datos que reflejan un problema de concienciación de los pacientes con sus tratamientos. Según diferentes estudios, la mitad de los crónicos no se toma su medicación adecuadamente y la mala adherencia supondría un sobrecoste de 125.000 millones de euros en Europa y de 11.500 millones en España. En este caso, el foco del Consejo General se pondrá en la detección de los factores que influyen en la falta de adherencia y en las distintas acciones que el farmacéutico puede poner en marcha (con nuevas tecnologías, SPD, etc.) para contrarrestarlos. En principio, está previsto que se realice en farmacias de tres autonomías.

SIN EVIDENCIAS CIENTÍFICAS

Desde la aplicación de las medidas recogidas en el RDL 16/2012 se ha cuestionado el posible impacto que podría tener sobre el cumplimiento terapéutico.

Algunas comunidades autónomas, como Castilla y León y Extremadura, han puesto en marcha mecanismos para medir el impacto de medidas como el copago sobre el seguimiento de los tratamientos. Han asegurado a CF que, aunque mantendrán la vigilancia, no han encontrado evidencias científicas de que haya habido un aumento de la pérdida de adherencia.

El posible impacto de medidas como el copago en la pérdida de adherencia también se podrá deducir de las conclusiones del estudio del Consejo General, aunque fuentes colegiales señalan que carecen de datos en este sentido. En todo caso, añaden, la introducción de nuevos tramos en las aportaciones de los pacientes reduciría este riesgo.

Preocupación autonómica

Las continuas críticas recibidas desde sociedades científicas farmacéuticas y médicas y de grupos políticos sobre el impacto que estaría teniendo la reforma sanitaria del RDL 16/2012 ha levantado la voz de alarma entre las autonomías. En comisiones del Consejo Interterritorial, algunos consejeros ya manifestaron su intención de controlar el fenómeno de la adherencia.”

Noticia extraída de CONSOFT. Tecnologías de la información: http://www.consoft.es/noticias/news_text.asp?id=41064

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La Comisión Europea da luz verde a la vacuna pediátrica hexavalente Hexyon

abril 25, 2013 at 6:48 am (Académicos e Investigadores, Estudiantes, Los cazafármacos, Noticias de la USE y de interés general, Noticias para Farmacia) (, , , , , )

“Se trata de la única totalmente líquida indicada para la protección frente a seis enfermedades: difteria, tétanos, tos ferina, hepatitis B, poliomielitis e infecciones invasivas causadas por Haemophilus influenzae tipo B (HIB).
 
La Comisión Europea ha concedido la autorización de comercialización comunitaria para Hexyon, la innovadora vacuna pediátrica 6 en 1 (hexavalente) de Sanofi Pasteur MSD. Hexyon es la única vacuna hexavalente totalmente líquida y lista para ser administrada. Está indicada para proteger a la población infantil contra seis enfermedades declaradas prioritarias por la Organización Mundial de la Salud (OMS): la difteria, el tétanos, la tos ferina, la hepatitis B, la poliomielitis y las infecciones invasivas causadas por Haemophilus influezae tipo b (Hib).
Al ser totalmente líquida, Hexyon no necesita la reconstitución de los componentes, lo que representa una ventaja única para los profesionales de la salud al facilitar su administración y limitar el riesgo de error. La vacuna, está indicada para la vacunación primaria y de refuerzo en niños con edades comprendidas entre las seis semanas y los veinticuatro meses de edad, de acuerdo con las recomendaciones oficiales de cada país europeo.
“Nos sentimos satisfechos por la aprobación de Hexyon en Europa puesto que demuestra el firme compromiso de Sanofi Pasteur MSD por ofrecer avances innovadores en el ámbito de las vacunas que contribuyan a mejorar la salud pública en Europa”, afirma Jean-Paul Kress, presidente de Sanofi Pasteur MSD. “Además, con esta aprobación podemos proporcionar a los profesionales sanitarios una vacuna eficaz para los niños que se presenta lista para su utilización, de modo que su administración es más simple y segura”, añade Kress.
La decisión de la Comisión Europea reafirma la recomendación del Comité de Medicamentos para Uso Humano (CHMP, por sus siglas en inglés) de la Agencia Europea del Medicamento y basa su decisión en los resultados de estudios multi-céntricos en los que participaron aproximadamente 5.000 niños. Dichos estudios compararon Hexyon con otras combinaciones de vacunas autorizadas y demostraron que la nueva vacuna hexavalente cuenta con un buen perfil de seguridad y una sólida respuesta inmune frente a las seis enfermedades.
La nueva vacuna se comercializará en Europa bajo dos marcas comerciales: en los países del oeste de Europa lo hará Sanofi Pasteur MSD con el nombre Hexyon, y en Europa del Este será comercializada por Sanofi Pasteur con el nombre Hexacima.”

Sanofi Pasteur

Noticia extraída de dfarmacia.com: http://www.dfarmacia.com/farma/ctl_servlet?_f=191&idContenido=19592

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684.000 parados sin prestación no pagan por los medicamentos

abril 25, 2013 at 6:33 am (Académicos e Investigadores, Estudiantes, Los cazafármacos, Noticias de la USE y de interés general, Noticias para Farmacia) (, )

“Antes de la reforma del sistema de aportación, estos desempleados pagaban el 40% del precio de los medicamentos.
 
Un total de 684.000 parados sin prestación han quedado exentos de pagar por las medicinas que retiran de las farmacias con cargo a la receta pública desde la entrada en vigor, el pasado mes de julio, del copago en función de la renta.
El dato ha sido anunciado por la ministra de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad, Ana Mato, durante su comparecencia en la sesión de control al Ejecutivo en el Pleno del Congreso. Mato ha asegurado que el Gobierno continuará poniendo en marcha medidas como ésta, para “apoyar a las personas en riesgo de exclusión”.
Antes de la reforma del sistema de aportación, estos desempleados estaban obligados a pagar el 40% del precio de sus medicamentos, con independencia de sus ingresos. En la actualidad, quedan excluidos del pago los parados de larga duración sin prestación, junto con otros grupos, como los beneficiarios de pensiones no contributivas, rentas de inserción o afectados por el síndrome tóxico.”
 

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Los fármacos personalizados mejoran los tratamientos oncológicos y favorecen la sostenibilidad del SNS

abril 24, 2013 at 6:41 am (Académicos e Investigadores, Estudiantes, Los cazafármacos, Noticias de la USE y de interés general, Noticias para Farmacia) (, )

“La calidad de vida de los pacientes fue uno de los temas centrales de la jornada.

Durante la jornada científica ‘Medicina personalizada en Oncología: ¿Dónde estamos y hacia dónde vamos?’, celebrada hoy en se desarrolló en el Centro Nacional de Investigaciones Oncológicas (CNIO) bajo la organización de la Fundación Ad Qualitatem, la Sociedad Española de Directivos de la Salud (Sedisa) y Amgen, se debatió sobre el presente y el futuro de la investigación en este ámbito y se resaltó el hecho de que los fármacos personalizados, a la vez que mejoran los tratamientos oncológicos, favorecen la sostenibilidad del sistema. El encuentro fue inaugurado por el consejero de Sanidad de la Comunidad de Madrid, Francisco Javier Fernández-Lasquetty, que destacó “la relevancia de los programas oncológicos en la Comunidad de Madrid, región que cuenta con más de 50 grupos de profesionales dedicados a la investigación oncológica”.

Por su parte, la directora de Asuntos Corporativos de Amgen, Concha Serrano, resaltó que el propósito de este encuentro ha sido “ofrecer un debate abierto a los profesionales sanitarios para tratar de esclarecer el futuro de la medicina personalizada y, sobre todo, su incidencia en la calidad de vida de los pacientes”. En este sentido, Manuel Hidalgo, vicedirector de Investigación Traslacional y Director del Programa de Investigación Clínica del CNIO, explicó que los avances previstos en este campo supondrán “una mayor eficacia de los tratamientos para pacientes individuales”, lo que redundará “en un importante ahorro farmacéutico, al restringir la administración de fármacos a aquellos enfermos con mayor posibilidad de beneficio”.”

Noticia extraída de El Global: http://www.elglobal.net/elglobal/articulo.aspx?idart=746684&idcat=784&tipo=2

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España cerró 2012 con 31 oficinas de farmacia más

abril 24, 2013 at 6:40 am (Académicos e Investigadores, Estudiantes, Los cazafármacos, Noticias de la USE y de interés general, Noticias para Farmacia) (, )

“A pesar de la delicada situación que vive el sector, el mapa farmacéutico de España se incrementó en 2012 en 31 oficinas de farmacia más, situando en 21.458 la cifra total de establecimientos actualmente abiertos. En concreto, según el informe “Estadísticas de Colegiados y Oficinas de Farmacia 2012” presentado por el Consejo General de Colegios Farmacéuticos, durante el pasado año se abrieron en España 53 nuevas farmacias (el 86 por ciento de ellas en municipios que no son capital de provincia) pero, por el contrario, se cerraron 22 boticas (el 68 por ciento también en municipios que no son capital de provincia). Los datos con los que se cerró 2012 dejan un ratio medio en España de 2.203 habitantes por oficina de farmacia.

Respecto a la cifra de colegiados, 2012 se cerró con 65.472 farmacéuticos colegiados, lo que supone un incremento de 460 respecto a 2011. El 68,5 por ciento de ellos ejerce en oficina de farmacia, lo que refleja un promedio de 2,1 trabajadores por botica. Este promedio (2,1 trabajadores) es igual que el registrado en 2011, lo que confirma un mantenimiento del empleo en el sector de oficina de farmacia a pesar del descenso de la rentabilidad que vienen experimentando estos establecimientos.

Por último, los resultados del informe del CGCOF revelan que el sector Farmacia sigue siendo mayoritariamente femenino. Un 71 por ciento de los colegiados (46.511) son mujeres. Es la segunda profesión sanitaria con mayor porcentaje de mujeres colegiadas, después de Enfermería.”

Noticia extraída de El Global: http://www.elglobal.net/elglobal/articulo.aspx?idart=746676&idcat=784&tipo=2

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