Las actuaciones contra fármacos ilegales aumentaron en un 79% en 2012

junio 28, 2013 at 6:28 am (Académicos e Investigadores, Estudiantes, Los cazafármacos, Noticias de la USE y de interés general, Noticias para Farmacia) (, )

“La AEMPS autorizó el pasado año 1.829 medicamentos, de los que el 79% eran genéricos. 
La secretaria general de Sanidad, Pilar Farjas, ha presentado hoy al Consejo Rector de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) la memoria anual de actividades de la Agencia. En el documento, cuyo contenido íntegro está disponible en la web http://www.aemps.gob.es, destaca la importante labor realizada por la AEMPS a nivel europeo, tanto por su participación en procedimientos de evaluación y autorización de medicamentos como por su papel en la elaboración de las nuevas regulaciones comunitarias de farmacovigilancia, de prevención de la entrada de medicamentos falsificados y de cosméticos.
Las actividades que la AEMPS realiza en el ámbito de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) han representado el 13,5% del total, lo que sitúa a España en la quinta posición dentro de la Red de Agencias Europeas por volumen de trabajo. Además de este incremento del liderazgo de la AEMPS en el ámbito europeo, entre los principales resultados contenidos en la memoria destaca la autorización de medicamentos de uso humano. En el año 2012 se autorizaron 1.829, el 79% de los cuales fueron genéricos.
Por procedimiento de autorización, un total de 1.020 medicamentos fueron autorizados por los procedimientos de descentralizado y de reconocimiento mutuo; 505 (32,5%), por el procedimiento nacional y 214 (11,7%) fueron autorizados en España provenientes de un procedimiento centralizado autorizado por la Comisión Europea.
Por otra parte, España sigue siendo uno de los países donde los profesionales sanitarios son más activos en notificar sospechas de reacciones adversas de medicamentos. En 2012, el Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano recibió 15.579 notificaciones.
En el área de medicamentos veterinarios se ha autorizado la comercialización de 162, lo que supone un incremento del 19%. La farmacovigilancia veterinaria ha registrado un 70% de aumento de las notificaciones de sospechas de reacciones adversas.”
Noticia extraída de dfarmacia.com

Permalink Dejar un comentario

Expediente a España por no cumplir la trazabilidad

junio 28, 2013 at 6:26 am (Académicos e Investigadores, Estudiantes, Los cazafármacos, Noticias de la USE y de interés general, Noticias para Farmacia) (, )

“La Comisión Europea pide a cuatro países que respeten la normativa en cuanto a medicamentos de uso humano.

La Comisión Europea inició la semana pasada los trámites de un expediente sancionador para España, la República Checa, Eslovenia y Polonia por no trasponer a sus legislaciones nacionales la norma europea que introduce un código único para los medicamentos de uso humano.

Esta directiva tenía que haber estado trasladada a las normativas nacionales como fecha límite en julio de 2012 y, sin embargo, en la actualidad estos países no han comenzado los trámites para que el proceso se complete imposibilitando la trazabilidad del medicamento.

Según especifica Bruselas, estos cuatro Estados miembros disponen de dos meses para informar a la Comisión Europea sobre las medidas adoptadas para garantizar el pleno cumplimiento del Derecho de la Unión Europea. La no comunicación de las medidas adecuadas podría tener como consecuencia que la Comisión remitiera los asuntos al Tribunal de Justicia europeo.

CONTROL DE LA SEGURIDAD

La norma en cuestión es la Directiva 2010/84, relativa al código de la Unión Europea sobre medicamentos para uso humano y que introduce las directrices para reforzar y racionalizar el sistema de control que implica la seguridad de los medicamentos en el mercado europeo.

Además, la normativa garatiza que se aumente la seguridad de los pacientes y la salud pública mediante políticas de prevención, detección y evaluación de las reacciones adversas a los medicamentos mejoradas así como posibilita que los pacientes tengan la opción de notificar directamente a las autoridades competentes de su país las reacciones adversas a los fármacos que han tenido tras seguir un tratamiento farmacológico.”

Noticia extraída de CONSOFT. Tecnologías de la información

Permalink Dejar un comentario

Las nuevas tecnologías, aliadas de las oficinas de farmacia

junio 27, 2013 at 7:17 am (Académicos e Investigadores, Estudiantes, Los cazafármacos, Noticias de la USE y de interés general, Noticias para Farmacia) (, )

“En el XII Congreso de FEFE se ha presentado la aplicación móvil (App) ‘Entubotica’, una plataforma de aplicaciones de salud de autocuidado pensada específicamente para su uso en las oficinas de farmacia ‘Entubotica’ es un contenedor de apps de salud para la farmacia. Una plataforma pensada para ofrecer un nuevo servicio desde la botica a los pacientes con patologías crónicas y agudas. El farmacéutico será quien controle con ella su uso por parte del paciente, lo que redundará en una relación más duradera y responsable entre el paciente y el farmacéutico.

‘Entubotica’, que ha contado con FEFE para su desarrollo, cuenta con un comité científico formado por dos farmacéuticos y un médico que orientarán su evolución y aprobarán las sugerencias de mejora de la aplicación móvil. Con ella se busca una mayor fidelización y desarrollo tecnológico en las oficinas de farmacia, facilitando además más tráfico de pacientes en la farmacia para actualizar sus datos médicos.”

Noticia extraída de imFarmacias

 

 

Permalink Dejar un comentario

“No se puede utilizar el medicamento como si fuera un bien de gran consumo”

junio 27, 2013 at 7:13 am (Académicos e Investigadores, Estudiantes, Los cazafármacos, Noticias de la USE y de interés general, Noticias para Farmacia) (, )

“Se celebra en Madrid el II Encuentro ‘La nueva red comercial en la industria farmacéutica’

Estamos ante un reto apasionante con los cambios en las redes comerciales de la industria farmacéutica. En el II Encuentro La nueva red comercial en la industria farmacéutica, organizado ayer en Madrid por Unidad Editorial, se habló del marco normativo. José Zamarriego, director de la Unidad de Supervisión Deontológica (USD) de Farmaindustria, señaló al respecto que “no se puede utilizar el medicamento como si fuera un bien de gran consumo” y que “la publicidad no puede ser engañosa”. En su intervención, los incentivos a los profesionales por parte de los laboratorios tuvieron un lugar destacado. De acuerdo con sus palabras, el artículo 3.6 de la Ley 29/2006 es la clave, ya que evita que se pueda incentivar al profesional por parte de alguien que tenga intereses directos o indirectos. Nuestra regulación se basa en que no puede haber incentivos vía primas, ventajas pecuniarias o ventajas en especie, excepto aquellas que tengan un valor insignificante y que sean irrelevantes para la práctica de la medicina o la farmacia.

Zamarriega consideró igualmente que el de las muestras gratuitas es otro tema muy interesante. “¿Para qué sirven las muestras de un medicamento? Esas muestras tienen que ser a demanda. Es el profesional sanitario el que las pide. Es España tenemos el 10×2, diez muestras en los dos primeros años. Los laboratorios farmacéuticos son cada vez más responsables a la hora de entregar muestras de medicamentos”, afirmó.

Asimismo, observó que, en el patrocinio de las reuniones científicas, el objetivo de las mismas ha de ser científico. “A través de la formación, la industria farmacéutica interactúa con el profesional de una manera positiva para la sociedad. La formación es esencial”, aseveró. Añadió que “la transparencia tiene que ser real. No puede ser deformada”.

Por su parte,Manuel Carrasco, director de Sanidad y Pharma de PWC España, informó de que el mercado farmacéutico global podría alcanzar los 1,6 trillones de dólares en 2020. Los mercados emergentes serán los impulsores, “el gran motor”, del mercado a nivel global. De 2011 a 2020, se prevé que el descenso del mercado en España sea del 31%. El crecimiento de mercado de genéricos no ha sido suficiente para compensar la evolución negativa de las marcas. Carrasco defendió que “las compañías deberían ser más selectivas con las patologías a las que se dirigen y deberán colaborar con el sector público para optimizar los procesos de I+D”.”

Noticia extraída de imFarmacias

Permalink Dejar un comentario

Ordovás asegura que en unos 5 años cualquier persona obesa o con sobrepeso podrá hacer uso de la nutrigenética

junio 26, 2013 at 8:07 am (Académicos e Investigadores, Estudiantes, Los cazafármacos, Noticias de la USE y de interés general, Noticias para Farmacia) (, )

“El director del laboratorio de Nutrición y Genómica del USDA-Human Nutrition Research Center on Aging de la Universidad de Tufts (Estados Unidos), José María Ordovás, ha asegurado que en unos cinco años cualquier persona que padezca de obesidad o sobrepeso va a poder hacer uso de la nutrigenética, la ciencia que realiza recomendaciones nutricionales basadas en el conocimiento del genoma.

El experto, que este miércoles va a pronunciar la conferencia ‘Conócete a ti mismo y actúa en consecuencia: la nutrigenómica en la salud personal’ durante el ‘VI Foro Sanitas 2013: la medicina del siglo XXI. El reto de los cuatro grandes’, ha destacado las ventajas que aporta esta técnica ya que, entre otros aspectos, permite también prevenir la aparición de diabetes u otras enfermedades cardiovasculares.

“Conociéndose a uno mismo se puede actuar de la manera más apropiada en todas las patologías que tienen un componente nutricional”, ha señalado Ordovás, en declaraciones a Europa Press. No obstante, ha recordado que para conseguir, por ejemplo, perder peso, además de realizarse estas pruebas, es necesario que el paciente se tome “en serio” las pautas que le van a ser marcadas.

En este sentido, el especialista ha informado de que las personas más idóneas para someterse a esta técnica son aquellas con antecedentes familiares de obesidad, diabetes u otro tipo de enfermedad. Por ello, ha rechazado la idea de que la población relativamente sana se someta a ellas dado que “con una alimentación saludable y la práctica de ejercicio físico” pueden tener una buena calidad de vida.

“Se trata de enseñar a aquellas personas que intentan hacer cualquier cosa para perder peso a que lo hagan de una manera científicamente sensata y que, por tanto, no afecte negativamente a su salud como así ocurre con las dietas milagro”, ha enfatizado Ordovás.

Por último, el director del laboratorio de Nutrición y Genómica del USDA-Human Nutrition Research Center on Aging de la Universidad de Tufts ha destacado la labor realiza por España en materia de investigación y ha asegurado que los expertos españoles han contribuido en “gran cantidad” al conocimiento nutrigenómico actual. “España ha hecho, afortunadamente, grandes aportes a la literatura científica de esta materia”, ha zanjado.”

Noticia extraída de MedicinaTV.com

Permalink Dejar un comentario

Los nuevos fármacos orales contra la esclerosis múltiple beneficiarán a la mitad de los afectados

junio 26, 2013 at 8:04 am (Académicos e Investigadores, Estudiantes, Los cazafármacos, Noticias de la USE y de interés general, Noticias para Farmacia) (, )

“Los nuevos avances terapéuticos y la aparición de los primeros fármacos orales contra la esclerosis múltiple abren una “nueva era” para el tratamiento de esta enfermedad, ya que podrán beneficiar a prácticamente la mitad de estos pacientes, en los que las terapias actuales no son eficaces.

Así lo ha reconocido el neurólogo Óscar Fernández, del Instituto de Neurociencias Clínicas del Hospital Regional Universitario Carlos Haya de Málaga, durante su participación en un congreso europeo celebrado en Viena (Austria).

Los tratamientos inyectables (interferón beta y acetato de glatiramero) revolucionaron el manejo de la enfermedad modificando pero, en algunos pacientes, las inyecciones y sus efectos secundarios causan molestias e intolerancias lo que pone en peligro la adherencia.

“Un 50% de los pacientes que están tratados con inyectables los toleran muy bien y estos tratamientos son eficaces para ellos”, reconoce este experto, mientras que para el resto los nuevos fármacos orales, con nuevos mecanismos de acción supondrán una opción “importante” ya que con ellos se va a poder “controlar mejor la enfermedad”.

“Entramos en una nueva etapa en la que comienzan a lanzarse una serie de fármacos orales, que, sabiéndolos manejar, van a aportar mucho en el tratamiento de la enfermedad”, ha especificado Fernández.

Estos nuevos fármacos han demostrado ser, al menos, “comparables a las terapias inyectables en la reducción de los brotes y en la disminución de las lesiones que nos muestra la resonancia magnética por imagen”, ha añadido Giancarlo Comi, especialista del Departamento de Neurología de la Universidad San Rafael en Milán (Italia).

Hasta ahora, los fármacos disponibles reducían los brotes de manera significativa, pero no reducían tanto la progresión de la enfermedad y la discapacidad.

“Un ejemplo de las ventajas que aportarán los nuevos tratamientos orales lo tenemos con laquinimod, que reduce un 21,4% la tasa anual de brotes y reduce la progresión de la discapacidad confirmada a los seis meses en un 46%”, ha señalado Comi.

Además, la inclusión de los fármacos orales en el manejo de la esclerosis múltiple supone una oportunidad para individualizar las terapias según cada paciente.

“Estamos cambiando la forma de aproximarnos a los pacientes. Hoy en día, con los biomarcadores (resonancia magnética, líquido cefalorraquídeo, clínicos, etc.) podemos tipificar a los pacientes según el grado de gravedad de la enfermedad y aplicar entonces determinados fármacos con mayor o menor nivel de eficacia y de efectos secundarios”, ha puntualizado Fernández.”

Noticia extraída de MedicinaTV.com

Permalink Dejar un comentario

Expertos destacan el uso de los Sysadoas para tratar la artrosis por su respuesta farmacológica y su bajo coste

junio 25, 2013 at 7:11 am (Académicos e Investigadores, Estudiantes, Los cazafármacos, Noticias de la USE y de interés general, Noticias para Farmacia) (, )

“Juristas, médicos y expertos en atención asistencial en artrosis han presentado el Proyecto Dissar, una hoja de ruta para mejorar el control de la artrosis, donde en la repuesta farmacológica destacan el uso de los Sysadoas, ya que alivian síntomas, carecen de efectos secundarios graves, disminuyen la necesidad de fármacos sintomáticos, frenan la progresión de daños estructurales (DMOAD) y tienen un coste por tratamiento sensiblemente menor, además de contribuir a la disminución de implantación de prótesis y de otros recambios.

En el tratamiento de la artrosis es preciso vigilar el cumplimiento terapéutico, los síntomas de la enfermedad (dolor y funcionalidad de la articulación) y la progresión de la patología. Por ello, la respuesta farmacológica frente a esta patología ordinariamente está estructurada en base a AINEs, Sysadoas y opioides.

El documento, que ha sido presentado dentro de los Cursos de Verano 2013 de la Universidad Menéndez Pelayo, recuerda que la artrosis es una patología crónica que afecta a más de 7 millones de pacientes en España, que suelen verse afectados por otras patologías concomitantes, con un coste sanitario directo de 4.800 millones de euros.

Entre las conclusiones, los expertos inciden en la importancia de disponer de documentación de consenso entre las distintas Sociedades Científicas implicadas en la artrosis para mejorar el tratamiento de esta enfermedad, y la calidad de vida de los pacientes; fomentar la unificación de las Guía clínicas, superando así la proliferación y dispersión hoy existentes; constituir un Grupo de Trabajo Permanente integrado por representantes de las Sociedades Científicas; y, finalmente, instar de las Autoridades Sanitarias a dedicar una especial atención hacia la artrosis con medidas específicas dentro de la Estrategia Nacional para el abordaje de las enfermedades crónicas.

Dentro de las políticas de salud pública, consideran que deberían incluirse medidas para la prevención de la artrosis, el fomento de la formación y del autocuidado, teniendo siempre en cuenta que no sólo se presenta en edades avanzadas, sino también de forma precoz entre los jóvenes, siendo relevantes a estos efectos, los aspectos relacionados con las lesiones sobrevenidas con ocasión de la práctica deportiva.

Asimismo, debería prestarse mayor atención a la investigación y a las técnicas innovadoras en el ámbito de la artrosis, contando con el respaldo del Instituto de Salud Carlos III.”

Noticia extraída de MedicinaTV.com

Permalink Dejar un comentario

Descubren la causa de la resistencia a quimioterapia de algunos tumores de mama y ovario

junio 25, 2013 at 7:10 am (Académicos e Investigadores, Estudiantes, Los cazafármacos, Noticias de la USE y de interés general, Noticias para Farmacia) (, )

“Científicos del Centro Nacional de Investigaciones Oncológicas (CNIO), en colaboración con el Instituto Nacional del Cáncer de Estados Unidos, han descrito las causas que explican por qué los tumores de mama u ovario con mutaciones en los genes BRCA1 o BRCA2 dejan de responder a algunas quimioterapias.

Se estima que entre un 5 y 10 por ciento de estos dos tipos de cáncer están relacionadas con mutaciones heredadas en genes como el BRCA1 o BRCA2. En esos casos, hay una nueva línea de tratamiento aún en fase clínica, los inhibidores de PARP, que han mostrado resultados esperanzadores, lo que les convierte en una nueva vía de tratamiento personalizado y alternativo a la terapia estándar.

No obstante, los últimos estudios indican que una fracción de las pacientes generan resistencias al fármaco y, por consiguiente, dejan de responder al nuevo tratamiento.

En el trabajo que publica ahora la revista Cell, los investigadores han visto que el problema surge cuando los tumores, además de tener mutaciones en BRCA1 o BRCA2, presentan también mutaciones secundarias en otras proteínas, como 53BP1 o PTIP, cuya función es la de limitar la reparación del ADN.

En estos casos, las mutaciones se compensan entre si, las células tumorales recuperan la capacidad de reparar su ADN y el fármaco deja de ser efectiva.

De este modo, ha explicado el jefe del Grupo de Inestabilidad Genómica del CNIO, Óscar Fernández-Capetillo, éste es “uno de los primeros trabajos en los que se demuestra que mutaciones secundarias pueden volver insensibles a los tumores frente a tratamientos específicos como son, en este caso, los inhibidores de PARP”.

Cuando los investigadores compararon los tratamientos entre si, observaron que el tratamiento estándar con cisplatino era más eficiente que la terapia personalizada en aquellos tumores con mutaciones en BRCA1 o BRCA2, y que también presentaban mutaciones en 53BP1 o PTIP.

“Estos datos indican que sólo las pacientes con mutaciones en BRCA1 o BRCA2, pero no en los genes secundarios que hemos descrito, serían candidatas a una terapia personalizada efectiva con los inhibidores de PARP”, explica Fernández-Capetillo.

Por ello, los resultados sugieren que “habría que evaluar los genes 53BP1 y PTIP en las pacientes con cáncer de mama u ovario familiar con deficiencias en los genes BRCA antes de decidir su tratamiento”.

En este contexto, los investigadores pretenden alertar a los profesionales de la medicina personalizada respecto a que, además de la búsqueda de marcadores de sensibilidad a nuevos fármacos, el reto engloba también la búsqueda de marcadores secundarios que confieren resistencias. Y el objetivo último será lograr una mejora sustancial en los tratamientos.”

Noticia extraída de MedicinaTV.com

Permalink Dejar un comentario

La falsificación y el uso de medicamentos caducados centrarán el debate en PharmaProcess`13

junio 24, 2013 at 6:54 am (Académicos e Investigadores, Estudiantes, Los cazafármacos, Noticias de la USE y de interés general, Noticias para Farmacia) (, )

“Fira de Barcelona acoge del 29 al 30 de octubre de 2013 el primer Foro de innovación de la industria farmacéutica, biofarmacéutica y de las ciencias de la vida.

¿Se puede evitar la venta de medicamentos falsos? ¿Es seguro el consumo de medicinas caducadas? ¿Cómo serán las medicinas del futuro? ¿Por qué es el mercado asiático el principal productor de principios activos? Éstas y otras cuestiones serán objeto de análisis en PharmaProcess, el primer foro que se celebra en Europa sobre esta temática, y que, organizado por Fira de Barcelona, tendrá lugar los días 29 y 30 de octubre en el Palau de Congressos del recinto de Montjuïc.
PharmaProcess se articula alrededor de tres ejes temáticos: desarrollo, que cubre el proceso que va desde la primera formulación hasta la industrialización del medicamento; biopharmatech, en el que se abordan los nuevos productos farmacéuticos nacidos de la biotecnología; y operaciones, que tratará cuestiones relacionadas con la fabricación y distribución de los medicamentos.
Así, los expertos debatirán sobre las diferentes visiones existentes en Estados Unidos y la Unión Europea sobre los excipientes, ingredientes fundamentales para la forma definitiva que adquieren los medicamentos que consumimos. Esta cuestión está generando una importante controversia, ya que determinados productos europeos no pueden ser distribuidos en los Estados Unidos debido a las diferentes normativas en vigor. En las sesiones dedicadas a los fármacos bio se explorarán las posibilidades de los que se han denominado los ”medicamentos del futuro”.
En un contexto en el que los emergentes también se están convirtiendo en polos de innovación, el foro abordará las diferencias entre las normativas existentes para la fabricación de principios activos en todo el mundo, y que permiten que países como China o India sean actualmente los principales países productores de medicamentos.
Gracias a todo ello, Feder ha beneficiado este último año a más de 59.760 personas y, además, ha trabajado de manera directa con 3.139 familiares, afectados y expertos a través de sus servicios de atención social y psicológica, y asesoría jurídica. Por ello, el CGCOF concluye que la federación representa ‘el sueño de muchas familias por ser parte de una sociedad’.”
Noticia extraída de CONSOFT. Tecnologías de la información

Permalink Dejar un comentario

Sanidad limita el uso de codeína entre los 12 y 18 años

junio 24, 2013 at 6:53 am (Académicos e Investigadores, Estudiantes, Los cazafármacos, Noticias de la USE y de interés general, Noticias para Farmacia) (, )

“El aviso llega tras conocerse algunos casos de reacciones adversas, “algunos mortales”.

La codeína es un analgésico de segunda línea. Y el Ministerio de Sanidad acaba de restringir su uso en los menores de edad. En concreto, los menores de 12 años no deben tomarla, y entre 12 y 18 años hay que restringir su uso.

La advertencia que ha hecho pública la Agencia Española del Medicamento indica que, tras revisar los estudios realizados sobre efectos adversos, “algunos mortales”, hasta la fecha, se “ha concluido que los niños menores de 12 años de edad presentan un mayor riesgo de sufrir reacciones adversas tras la administración de codeína, y que estas reacciones pueden resultar muy graves en aquellos que son metabolizadores extensos o ultrarrápidos”. El problema es que “el porcentaje de niños metabolizadores extensos o ultrarrápidos es variable dependiendo de su origen étnico y no existe ninguna prueba disponible en la práctica clínica que permita conocer el grado de actividad enzimática. Asimismo, el análisis de los datos puso de manifiesto que la eficacia de este medicamento para el tratamiento del dolor en población pediátrica es limitada y no es significativamente superior a la de otros analgésicos no opioides”, añade Sanidad.

Para los mayores de 12 años, solo se considera su uso cuando han fracasado otras opciones, como el ibuprofeno o el paracetamol. Y eso, con excepciones: por ejemplo, se contraindica cuando “vayan a ser intervenidos de amigdalectomía o adenoidectomía por síndrome de apnea obstructiva del sueño, debido al incremento de riesgo de presentar reacciones adversas graves”.

También, obviamente, en “aquellos pacientes que se sabe son metabolizadores ultrarrápidos, debido a que presentan un riesgo extremadamente alto de sufrir una intoxicación por morfina”.

Tampoco “se recomienda el uso de codeína en niños en los que pueda existir un compromiso de la respiración como es el caso de trastornos neuromusculares, patología respiratoria o cardiaca grave, infecciones pulmonares o de vías aéreas superiores, trauma múltiple o aquellos niños que hayan sido sometidos a procedimientos quirúrgicos extensos”.

De manera general, se aconseja restringir al mínimo el uso de codeína en los mayores de edad, con un máximo de tres días y no más de cuatro tomas diarias (una cada seis horas).”

Noticia extraída de CONSOFT. Tecnologías de la información

Permalink Dejar un comentario

Next page »