¡¡¡¡FELICES VACACIONES!!!!!

julio 16, 2013 at 11:34 am (Académicos e Investigadores, Estudiantes, Los cazafármacos, Noticias de la USE y de interés general, Noticias para Farmacia) (, )

Que pasen un buen verano.

Nos vemos en Septiembre.

vacaciones

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Las 10 peores prácticas de la industria farmacéutica, según Ben Goldacre

julio 16, 2013 at 7:40 am (Académicos e Investigadores, Estudiantes, Los cazafármacos, Noticias de la USE y de interés general, Noticias para Farmacia) (, , )

  • “El divulgador británico denuncia en su libro “Mala farma” las conductas irregulares de las farmacéuticas.
  • La ocultación de los resultados negativos cuesta cada año muchas vidas, denuncia en su libro.

1. El 90% de los ensayos clínicos publicados son patrocinados por la industria farmacéutica. Este es el principal motivo por el que todo el sistema de ensayos clínicos está alterado, según Goldacre, y por el que se producen el resto de problemas.

2. Los resultados negativos se ocultan sistemáticamente a la sociedad. “Estamos viendo los resultados positivos y perdiéndonos los negativos”, escribe Goldacre. “Deberíamos comenzar un registro de todos los ensayos clínicos, pedir a la gente que registre su estudio antes de comenzar e insistir en que publiquen sus resultados al final”. En muchos casos, denuncia el autor de “Mala Farma”, las farmacéuticas se reservan el derecho de interrumpir un ensayo y si ven que no da el resultado esperado, lo detienen. Asimismo, obligan a los científicos que participan en estos estudios a mantener en secreto los resultados. Y esta práctica tiene de vez en cuando consecuencias dramáticas.

En los años 90, por ejemplo, se realizó un ensayo con una sustancia creada contra las arritmias cardíacas llamada Lorcainida. Se selección a 100 pacientes y la mitad de ellos tomó un placebo. Entre quienes tomaron la sustancia hubo hasta 9 muertes (frente a 1 del otro grupo), pero los resultados nunca se publicaron porque la farmacéutica detuvo el proceso. Una década después, otra compañía tuvo la misma idea pero esta vez puso la Lorcainida en circulación. Según Goldacre, hasta 100.000 personas murieron innecesariamente antes de que alguien se diera cuenta de los efectos. Los investigadores que habían hecho el primero ensayo pidieron perdón a la comunidad científica por no haber sacado a la luz los resultados.

“Solo la mitad de los ensayos son publicados”, escribe Goldacre, “y los que tienen resultados negativos tienen dos veces más posibilidades de perderse que los positivos. Esto significa que las pruebas en las que basamos nuestras decisiones en Medicina están sistemáticamente sesgadas para destacar los beneficios que un tratamiento proporciona”

3. Las farmacéuticas manipulan o maquillan los resultados de los ensayos. En muchas ocasiones los propios ensayos están mal diseñados: se toma una muestra demasiado pequeña, por ejemplo, se alteran los resultados o se comparan con productos que no son beneficiosos para la salud. Goldacre enumera multitud de pequeñas trampas que se realizan de forma cotidiana para poner un medicamento en el mercado, como elegir los efectos de la sustancia en un subgrupo cuando no se han obtenido los resultados esperados en el grupo que se buscaba al comienzo.

4. Los resultados no son replicables. Lo más preocupante para Goldacre es que en muchas ocasiones, no se puede replicar el resultado de los estudios que se publican. “En el año 2012”, escribe Goldacre, “un grupo de investigadores informó en la revista Nature de su intento de replicar 53 estudios para el tratamiento temprano del cáncer: 47 de los 53 no pudieron ser replicados”.

5. Los comités  de ética y los reguladores nos han fallado. Según Goldacre, las autoridades europeas y estadounidenses han tomado medidas ante las constantes denuncias, pero la inoperancia ha convertido estas medidas en falsas soluciones. Los reguladores se niegan a dar información a la sociedad con la excusa de que la gente fuera de la agencia podría hacer un mal uso o malinterpretar los datos. La inoperancia lleva a situaciones como la que ocurrió con el Rosiglitazone. Hacia el año 2011 la OMS y la empresa GSK tuvieron noticia de la posible relación de este medicamento y algunos problemas cardíacos, pero no lo hicieron público. En 2007 un cardiólogo descubrió que incrementaba el riesgo de problemas cardiacos un 43% y no se sacó del mercado hasta el 2010.

6. Se prescriben a niños medicamentos que solo tienen autorización para adultos. Este fue el caso del antidepresivo Paroxetine. La compañía GSK, según Goldacre, supo de sus efectos adversos en menores y permitió que se siguiera recetando al no incluir ninguna advertencia. La empresa supo del aumento del número de suicidios entre los menores que la tomaban y no se hizo un aviso a la comunidad médica hasta el año 2003.

7. Se realizan ensayos clínicos con los grupos más desfavorecidos. A menudo se ha descubierto a las farmacéuticas usando a vagabundos o inmigrantes ilegales para sus ensayos.  Estamos creando una sociedad, escribe, donde los medicamentos solo se ensayan en los pobres. En EEUU, por ejemplo, los latinos se ofrecen como voluntarios hasta siete veces más para obtener cobertura médica y buena parte de los ensayos clínicos se están desplazando a países como China o India donde sale más barato. Un ensayo en EEUU cuesta 30.000 dólares por paciente, explica Goldacre, y en Rumanía sale por 3.000.

8. Se producen conflictos de intereses: Muchos de los representantes de los pacientes pertenecen a organizaciones financiadas generosamente por las farmacéuticas. Algunos de los directivos de las agencias reguladoras terminan trabajando para las grandes farmacéuticas en una relación bastante oscura.

9. La industria distorsiona las creencias de los médicos y sustituyen las pruebas por marketing. Las farmacéuticas, denuncia Goldacre, se gastan cada año miles de millones para cambiar las decisiones que toman los médicos a la hora de recetar un tratamiento. De hecho, las empresas gastan el doble en marketing y publicidad que en investigación y desarrollo, una distorsión que pagamos en el precio de las medicinas. Las tácticas van desde la conocida influencia de los visitadores médicos (con las invitaciones a viajes, congresos y lujosos hoteles) a técnicas más sibilinas como la publicación de ensayos clínicos cuyo único objetivo es dar a conocer el producto entre muchos médicos que participan en el proceso. Muchas de las asociaciones de pacientes que negocian en las instituciones para pedir regulaciones reciben generosas subvenciones de determinadas empresas farmacéuticas.

10. Los criterios para aprobar medicamentos son un coladero. Los reguladores deberían requerir que un medicamento sea mejor que el mejor tratamiento disponible, pero lo que sucede, según Goldacre, es que la mayoría de las veces basta con que la empresa pruebe que es mejor que ningún tratamiento en absoluto. Un estudio de 2007 demostró que solo la mitad de los medicamentos aprobados entre 1999 y 2005 fueron comparados con otros medicamentos existentes. El mercado está inundado de medicamentos que no procuran ningún beneficio, según el autor de “Mala Farma”, o de versiones del mismo medicamento por otra compañía (las medicinas “Yo también) o versiones del mismo laboratorio cuando prescribe la patente (las medicinas “Yo otra vez”). En esta última categoría destaca el caso del protector estomacal Omeprazol, de AstraZeneca, que sacó al mercado un producto con efectos similares, Esomoprazol, pero diez veces más caro. “

Noticia extraída de lainformacion.com

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Entra en vigor en su totalidad el Reglamento europeo para productos cosméticos

julio 15, 2013 at 7:45 am (Académicos e Investigadores, Estudiantes, Los cazafármacos, Noticias de la USE y de interés general, Noticias para Farmacia) (, )

“La nueva normativa, de la que ya se están aplicando algunos articulados, unifica los requisitos y garantías para toda la Unión Europea en referencia a los productos de perfumería y cosmética.

Después de tres años y medio de transición, este jueves ha entrado en vigor en su totalidad el Reglamento 1223/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, que implica por primera vez en la historia una legislación de cosméticos única y obligatoria para toda Europa.
La nueva normativa, de la que ya se están aplicando algunos articulados, unifica los requisitos y garantías para toda la Unión Europea en referencia a los productos de perfumería y cosmética. Así, regula “exhaustivamente” todas las exigencias de ingredientes, notificación electrónica de puesta en el mercado, responsabilidades, etiquetado y condiciones de evaluación de la seguridad de todo cosmético.
“El Reglamento convierte a la legislación de cosméticos europea en la más avanzada del mundo y posiciona a la industria nacional y comunitaria en los más altos estándares de seguridad, transparencia y calidad de los productos”, destacan desde la Asociación Nacional de Perfumería y Cosmética, Stanpa.
Fundamentalmente, destacan desde la asociación, “el Reglamento es derogar las discrepantes legislaciones nacionales y evolucionar y ahondar en algunos aspectos no específicamente determinados en la antigua Directiva, garantizando una interpretación homogénea en todos los países, con vistas a satisfacer las expectativas de un consumidor europeo exigente e informado”.
Desde Stanpa destacan el liderazgo de la UE en este sector, donde España se sigue posicionando entre los cinco mercados más importantes del mercado europeo, con un consumo aproximado a los 7.000 millones de euros.
En la actualidad, la Unión Europea se encuentra a la cabeza y constituye el mayor mercado mundial de perfumería y cosmética, con un volumen de negocio de unos 71.000 millones de euros anuales, por delante de Estados Unidos (44.700 millones de euros al año) y China (24.800 millones de euros al año).

Pilares de acción

El Reglamento establece un sistema centralizado, coordinado por la Comisión Europea, con la seguridad de los cosméticos como la principal prioridad; para ello, entre otras medidas, se armoniza la documentación técnica del cosmético, agrupándola bajo el denominado ‘Expediente de Información de producto’.
“Éste expediente completo de información y seguridad del producto ha de incluir toda la información relevante y pruebas toxicológicas ineludibles, y debe ser realizado por expertos en evaluación de seguridad de cosméticos”, explican.
Además, la utilización de ingredientes en cosmética se mantiene estrictamente regulada. El Reglamento establece que la fabricación de los productos cosméticos que se comercializan en Europa ha de efectuarse conforme a los estándares de Normas de Correcta Fabricación establecidos internacionalmente mediante la norma ISO 22716.”
Noticia extraída de dfarmacia.com. Para más información aquí

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Destacan el papel y la experiencia del farmacéutico para ayudar al fumador a dejar el hábito tabáquico

julio 15, 2013 at 7:42 am (Académicos e Investigadores, Estudiantes, Los cazafármacos, Noticias de la USE y de interés general, Noticias para Farmacia) (, )

“En torno a 150 farmacéuticos asisten a una jornada sobre atención al cliente organizada por el grupo Sanal. 
 
El farmacéutico tiene “la oportunidad, disponibilidad y accesibilidad perfecta para prestar todo el apoyo, conocimientos y experiencia al paciente fumador”, según han asegurado los expertos que han participado en Santiago de Compostela en la ‘I Jornada de Farmacia Grupo Sanal’.
 
Este evento, en el que han participado en torno a 150 farmacéuticos y que ha sido organizado por este distribuidor de productos de farmacia en colaboración con Pfizer, se ha desarrollado con el objetivo de “presentar las propuestas más novedosas para mejorar el modelo de farmacia actual y poder ofrecer un mejor servicio”, explican desde la organización.
 
Así, se han ofrecido nuevas líneas de productos y estrategias de comunicación y atención al cliente “con la finalidad de facilitarles el proceso de adaptación a los cambios”, indican. Entre otros aspectos, se ha tratado el abordaje del tabaquismo desde la oficina de farmacia, un problema que afecta al 24 por ciento de la población española.
 
Según la Organización Mundial de la Salud, fumar está considerado como una enfermedad, así como “una de las principales formas de drogadicción y causa de mortalidad, invalidez y muerte prematura evitables”. Para evitarlo, el apoyo del farmacéutico resulta “fundamental”, ya que identifica, trata y fideliza para que el paciente obtenga el éxito esperado, sostienen.
 
A juicio del farmacéutico comunitario de Santiago de Compostela, Ignacio Labella, estos profesionales están “en primera línea de la promoción de la salud” y, aunque el triunfo final a la hora de abandonar el tabaco depende del paciente, “está demostrado que con tratamiento farmacológico y el apoyo del profesional sanitario el éxito del proceso de cesación tabáquica aumenta”.”
 
Noticia extraída de dfarmacia.com

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Premiada una comunicación del área de Toxicología de la Hispalense en un congreso iberoamericano

julio 12, 2013 at 11:35 am (Académicos e Investigadores, Estudiantes, Los cazafármacos, Noticias de la USE y de interés general, Noticias para Farmacia) (, , )

“El Comité científico del XX Congreso español y IV Iberoamericano de Toxicología ha galardonado con el primer premio a la comunicación titulada “Papel preventivo de la L-Cartinina frente a las alteraciones histopatológicas producidas por clindrospermopsina en tilapias (Oreochromis niloticus”), presentada por R. Guzmán-Guillén, M.A. Risalde, A.I. Prieto, C.M. Vázquez, M.R. Moyano, A. Blanco y A.M. Cameán.

Estas investigaciones fueron realizadas por miembros del equipo de investigación del Área de Toxicología de la Universidad de Sevilla (Grupo PAIDI CTS-358), quienes estuvieron liderados por la doctora Ana María Cameán Fernández, en colaboración con la Universidad de Córdoba. A su vez, forman parte de la Tesis Doctoral de la licenciada Remedios Guzmán Guillén. Este trabajo ha estado financiado por los proyectos procedentes del Ministerio de Ciencia e Innovación, así como de la Junta de Andalucía.

La acumulación masiva de cianobacterias puede suponer importantes problemas en la calidad del agua, ya que muchas de las especies pueden producir moléculas olorosas, compuestos nocivos o potentes toxinas. En este sentido, la Cilindrospermopsina (CYN) es una cianotoxina emergente y una de las más importantes y con mayor repercusión para la salud humana y calidad medioambiental, producida por diferentes especies de cianobacterias como la Aphanizomenon ovalisporum o la Cylindrospermopsis raciborskii, entre otras. “En los últimos años, el potencial de acumulación de CYN en distintas especies de animales acuáticos ha despertado especial interés desde el punto de vista de la seguridad alimentaria”, explica la  investigadora Ana María Cameán Fernández. Respecto a su mecanismo de acción, añade, “se ha demostrado su papel como inhibidor de la síntesis proteica, genotóxico por fragmentación del ADN y productor de estrés oxidativo”.

Por otro lado, la L-carnitina (LC) es una amina cuaternaria hidrosoluble sintetizada a partir de los aminoácidos lisina y metionina que desempeña una importante función en el metabolismo de ácidos grasos, mediando su transporte a través de la mitocondria para la β-oxidación. La LC utilizada como suplemento de la dieta de peces ha demostrado ejercer un papel protector frente a la generación de especies reactivas de oxígeno (ROS). Diversos estudios en humanos y animales demuestran los efectos beneficiosos del tratamiento con LC en ciertos desórdenes relacionados con el estrés oxidativo, como el envejecimiento, aterosclerosis, hipercolesterolemia, hipertensión y enfermedades renales crónicas.

En este contexto, los expertos de la Universidad de Sevilla investigaron el posible efecto preventivo de la LC frente a las lesiones histopatológicas producidas por CYN en hígado y riñón de peces de consumo público, como son las tilapias (Oreochromis niloticus), así como una posible disminución de la distribución de la toxina en estos órganos utilizando técnicas de inmunohistoquímica, con vistas a la seguridad del consumidor.

Los resultados observados en tilapias pretratadas con LC mostraron una disminución y/o desaparición de las lesiones producidas por CYN, tales como degeneración hepática, gotas de grasa en hígado, glomerulopatía, dilatación de la capsula de Bowman y tumefacción renal. Además, gracias a la inmunohistoquímica se observó una disminución de la presencia de CYN a nivel hepático y renal en peces expuestos a la toxina y pretratados con LC.”

Noticia extraída de DesQubre. Fundación Andaluza para la Divulgación de la Innovación y el Comocimiento

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El CHMP recomienda regorafenib para cáncer colorrectal mestastásico

julio 12, 2013 at 7:39 am (Académicos e Investigadores, Estudiantes, Los cazafármacos, Noticias de la USE y de interés general, Noticias para Farmacia) (, )

“El comité aprueba su uso en pacientes previamente tratados o a los que no se les considera candidatos a las terapias disponibles
Bayer ha anunciado el dictamen positivo del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) con respecto a regorafenib, cuya aprobación ha sido recomendada para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer colorrectal metastásico que habían sido previamente tratados con las terapias disponibles o no se les considera candidatos a dichas terapias. Esto incluye quimioterapia basada en fluoropirimidinas, terapia anti VEGF y terapia anti EGFR.Esta recomendación se basa en los datos del estudio fase III Correct, que mostraron que regorafenib junto al mejor tratamiento de soporte (BSC en sus siglas en inglés) mejoró significativamente la supervivencia global y la supervivencia libre de progresión en comparación con placebo junto a BSC en pacientes con cáncer colorrectal metastásico. Así, la mediana de supervivencia global con regorafenib fue de 6,4 meses, frente a 5,0 meses con placebo; y la de supervivencia libre de progresión fue de 1,9 meses con regorafenib frente a 1,7 meses con placebo.

En cuanto a las reacciones adversas, las que se observaron con más frecuencia fueron astenia, disminución del apetito y de ingesta de alimentos, síndrome mano-pie, eritrodisestesia palmo-plantar, diarrea, mucositis, pérdida de peso, infección, hipertensión y disfonía. Las reacciones adversas de mayor gravedad en los pacientes que recibieron regorafenib fueron hepatotoxicidad, hemorragia y perforación gastrointestinal.”

Noticia extraída de El Global 

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Luz verde a la reforma de la Ley del Medicamento

julio 12, 2013 at 7:32 am (Académicos e Investigadores, Estudiantes, Los cazafármacos, Noticias de la USE y de interés general, Noticias para Farmacia) (, )

“Con 134 votos a favor, 75 en contra y 6 abstenciones, el texto de propone la reforma de la Ley del Medicamento ha salido adelante en el pleno del Senado y ahora volverá al Congreso para aprobarse definitivamente.

Este proyecto de Ley regulará la evaluación, autorización, registro, fabricación, almacenamiento, distribución y farmacovigilancia de los medicamentos, para garantizar su seguridad, calidad y eficacia. Entre otras medidas, también impide a las comunidades autónomas introducir diferencias en el acceso a los medicamentos y modificar el precio industrial que fije el Ministerio de Sanidad para los mismos, lo que podría afectar a la subasta de fármacos de Andalucía.

Además, se modifica una disposición adicional por la que la presente Ley “en ningún modo” limita la capacidad profesional como dentistas de los médicos especialistas en Estomatología que tuvieran reconocido este derecho, “sin perjuicio de que los Médicos Especialistas en Cirugía Oral y Maxilofacial realicen actividades correspondientes a su especialidad en el ámbito de la cavidad oral, siempre que no ejerzan la profesión de dentista”.”

Noticia extraída de [im]Farmacias

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Terceras Jornadas sobre la práctica de la prueba pericial para farmacéuticos

julio 11, 2013 at 7:24 am (Académicos e Investigadores, Estudiantes, Los cazafármacos, Noticias de la USE y de interés general, Noticias para Farmacia) (, )

“El Colegio Oficial de Farmacéuticos de Madrid (COFM) ha abierto el plazo de inscripción para las “III Jornadas sobre la práctica de la prueba pericial realizada por Farmacéuticos”, que se celebrarán entre el 25 y 27 de septiembre en la sede colegial.

El objetivo de las Jornadas es “aportar a los farmacéuticos los conocimientos jurídicos y procesales necesarios para desempeñar la función de peritos judiciales cuando sean requeridos por los Tribunales de Justicia, o por las partes en litigio, como profesionales de la pericia”, explica el director del curso, José Carlos Montilla Canis. Se ofrece así continuidad a una actividad formativa dirigida a farmacéuticos con experiencia en ejercicio profesional que nunca antes se había realizado en España.

Una de las novedades de las jornadas es que los alumnos abordarán un caso práctico de simulacro de defensa de informe pericial en el ámbito farmacéutico en la Sala de Vistas. El programa formativo se divide en tresbloques que abordarán la forma de plantear la prueba pericial desde la perspectiva judicial, el dictamen pericial en el proceso civil y la pericia en el proceso penal.

Las Jornadas, coordinadas por la abogada del COFM Natalia Arranz Roa, cuentan con un plantel de expertos de reconocido prestigio. Entre otros ponentes, participarán Sonia Gumpert, decana del Ilustre Colegio de Abogados de Madrid y presidenta de la Unión Interprofesional de la Comunidad de Madrid; Carolina Cardillo, abogada de Cardillo Abogados; José Aguilera, economista y director de Seguridad Privada; y Sergio Ortas Gigorro, abogado y profesor de Comunicación.”

Noticia extraída de CONSOFT. Tecnologías de la información

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El SNS desfinancia ocho píldoras anticonceptivas

julio 11, 2013 at 7:21 am (Académicos e Investigadores, Estudiantes, Los cazafármacos, Noticias de la USE y de interés general, Noticias para Farmacia) (, )

“Se trata de los fármacos “Dretine” y “Dretinelle” (Teva), “Drosure” y “Drosurelle” (Laboratorios Effik), “Drosiane” y “Drosianelle” (Sandoz), “Liofora” y “Yira” (Bayer), todos ellos compuestos de etinilestradiol y drospirenona.

Ocho marcas de píldoras anticonceptivas de última generación dejarán de estar financiados por el Sistema Nacional de Salud (SNS) a partir del 1 de agosto, después de que las compañías fabricantes no hayan aceptado el precio máximo fijado en abril por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad para el grupo terapéutico de anticonceptivos hormonales.
En concreto, los fármacos que perderán su financiación pública son ”Dretine” y ”Dretinelle” (Teva), ”Drosure” y ”Drosurelle” (Laboratorios Effik), ”Drosiane” y ”Drosianelle” (Sandoz), ”Liofora” y ”Yira” (Bayer), todos ellos compuestos con etinilestradiol y drospirenona.
El Gobierno de José Luis Rodríguez Zapatero autorizó la financiación de estos productos en 2011. Ahora, el Ministerio de Sanidad ha decidido revisar el precio máximo establecido para su financiación pública, según han explicado fuentes del departamento de Ana Mato a Europa Press, “tras no haber demostrado que tengan un beneficio extra que justifique que tengan otro precio”.
Por ello, en abril publicaron una resolución que fijaba para el grupo terapéutico de anticonceptivos hormonales un precio máximo de venta de laboratorio de 3 euros (no tiene nada que ver con el precio de venta en farmacias), al que deberían adaptarse todas aquellas compañías que quisieran mantener la financiación pública. “Si a los laboratorios no les interesa, se salen voluntariamente de la financiación”, han explicado.
Sanidad asegura que esta medida “no forma parte de una nueva desfinanciación”, como la que se produjo en verano del año pasado y que afectó a más de 400 medicamentos.En este caso se trata de una revisión de precios de financiación que, aseguran, se realiza periódicamente con todos los grupos terapéuticos con el objetivo de “optimizar los recursos”.
Por ello, niegan que se trate de una “decisión ideológica” ya que, de hecho, hay otros anticonceptivos hormonales que sí han aceptado el nuevo precio establecido y “sí serán financiados”. “Se financian los anticonceptivos que han demostrado dar buenos resultados y aceptan el precio marcado por el ministerio”, han zanjado.”
Noticia extraída de CONSOFT. Tecnologías de la información

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La inmunoterapia demuestra resultados prometedores en el tratamiento del melanoma avanzado

julio 10, 2013 at 8:08 am (Académicos e Investigadores, Estudiantes, Los cazafármacos, Noticias de la USE y de interés general, Noticias para Farmacia) (, )

“Los inmunoterápicos, una nueva familia de fármacos, diseñados para combatir el cáncer, están demostrando resultados prometedores en el tratamiento del melanoma,  el tipo de cáncer de piel más agresivo y con menos  pocas opciones terapéuticas en sus estados más avanzados. Este hecho supone uno de los avances más importantes en el tratamiento del cáncer en los últimos 15 años.

Este nuevo grupo de fármacos rehabilitan a nuestro sistema inmunitario para poder atacar a las células tumorales, que previamente han desarrollado diferentes mecanismos para poder ocultarse de nuestras defensas.

Es conocido que las células tumorales sintetizan una molécula en su membrana, la PDL1, que actúa a modo de escudo frente a los linfocitos T, encargados de la destrucción de estas células. Los linfocitos, contienen en su membrana una molécula llamada PD1 que cuando encuentra el receptor PDL1 de la célula tumoral interpreta erróneamente que no debe destruirla.

Pues bien, este nuevo grupo de fármacos es capaz de bloquear las moléculas PD-1 y PD-L1, impidiéndose esta interacción, o lo que es lo mismo “quitando el escondite “a la célula tumoral y haciéndola de nuevo un blanco sensible para los linfocitos, restableciéndose de este modo la eficacia de la inmunidad natural de nuestro organismo.

Se han presentado en el Congreso de la Asociación Americana de Oncología Chicago los esperanzadores resultados de un fármaco de este grupo, el labrolizumab en el tratamiento del melanoma avanzado, coincidiendo con su publicación en la revista New England Journal of Medicine, junto con otro estudio con inmunoterápicos también con resultados muy positivos.

En el primero de los estudios publicados, en el que participa el Doctor Antoni Ribas, de la Universidad de California en Los Angeles (UCLA), se administró lambrolizumab, un fármaco  que actúa inhibiendo la molécula PD1 a 135 pacientes con melanoma avanzado -ya con metástasis a distancia en otros órganos-, dividiéndose en tres grupos según la dosis administrada, ya que no se sabía inicialmente cual era la óptima.

El 38 por ciento de los pacientes que toman lambrolizumab notaron mejorías en todos los niveles de dosis. De los que tomaron la dosis más baja de lambrolizumab, el 25 por ciento mostró mejoría, mientras que el 52 por ciento de los que recibieron la dosis más alta mejoró. La tasa de cualquier respuesta del tumor en todos los pacientes fue del 77 por ciento. Los efectos adversos mas comunes fueron fatiga, sarpullido cutáneo, prurito y diarrea, pero en la mayoría de los casos de intensidad leve o moderada

El resultado es claramente superior a otros tratamientos innovadores para el melanoma, que solo alcanzan buenos resultados en el 10-20% de los casos. En la gran mayoría de los pacientes no ha habido progresión de la enfermedad después de un año, por lo que la respuesta a estos tratamientos también es duradera, característica muy importante nunca observada hasta ahora en otros fármacos utilizados para el tratamiento del melanoma. El lambrolizumab podría también resultar efectivo contra otros cánceres y que ya se ha evaluado en pacientes de cáncer del pulmón.

El segundo de los ensayos clínicos publicados se demuestra que la asociación de dos inmunoterápicos, el ipilimubab y el nivolumab, que actúa inhibiendo la molécula PD-1, causa regresión tumoral en pacientes con melanoma avanzado, también con una respuesta duradera.

En la actualidad hay ensayos clínicos puestos en marcha con este grupo de fármacos para cáncer de pulmón, riñón, colon. Este grupo de fármacos tienen el inconveniente de que, desgraciadamente no hay manera de saber en que paciente se obtendrá una respuesta positiva, en algún caso puede haber efectos secundarios importantes y de que el coste  económico de un ciclo completo de tratamiento todavía es muy alto. Pese a todo ello, todo los expertos vaticinan que habrá un antes y un después de la aparición de este grupo de fármacos en el tratamiento del cáncer.”

Autor del artículo: Alfonso Pérez

Noticia extraída de forumclínic

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