La OMC, preocupada por los criterios éticos internacionales en la investigación con seres humanos

noviembre 20, 2013 at 12:03 pm (Académicos e Investigadores, Estudiantes, Los cazafármacos, Noticias de la USE y de interés general, Noticias para Farmacia) (, )

“La Asamblea General de la Organización Medica Colegial (OMC) ha manifestado su preocupación sobre aspectos relativos al consentimiento informado y al uso del placebo en los ensayos clínicos, al pronunciarse sobre la séptima revisión de la Declaración de Helsinki, aprobada por la Asociación Médica Mundial (AMM), documento de referencia internacional sobre criterios éticos básicos de investigación con seres humanos.

La Declaración de Helsinki de la AMM recoge los “Principios éticos para las investigaciones médicas en seres humanos” y declara en su numeral 8, dentro del apartado de “Principios generales”: “Aunque el objetivo principal de la investigación medica es generar nuevos conocimientos, este objetivo nunca debe tener primacía sobre los derechos y los intereses de las personas que participan en la investigación”.

No obstante, en su séptima revisión, en el numeral 28 fue adoptada una disposición que permite “Cuando el individuo potencial sea incapaz de dar su consentimiento informado”, con el consentimiento del representante legal, ser incluido en una investigación sin beneficio para éste si tal investigación tiene “como objetivo promover la salud del grupo representado por el individuo potencial y esta investigación no puede realizarse en personas capaces de dar su consentimiento informado y la investigación implica sólo un riesgo y costo mínimos”.

Asimismo, el apartado 33 reza: “Los posibles beneficios, riesgos, costos y eficacia de toda intervención nueva deben ser evaluados mediante su comparación con las mejores intervenciones probadas, excepto en las siguientes circunstancias: Cuando no existe una intervención probada, el uso de un placebo, o ninguna intervención, es aceptable […]”

Por tanto, los numerales 28 y 33 de la séptima revisión de la Declaración no sólo estarían en contradicción con sus propios Principios generales sino en contra de otras declaraciones internacionales y regionales de protección de los derechos humanos, como el Pacto Internacional de Derechos Civiles y Políticos, que en su artículo 7º hace referencia especial a este aspecto.

La OMC recuerda que, Europa cuenta con el Convenio Europeo sobre los derechos humanos y la biomedicina, también llamado convenio de Oviedo de 1997, y está sujeto a sus disposiciones, las cuales protegen de manera más amplia los derechos de las personas que participan en estas investigaciones. No obstante, la Asamblea General del Consejo General de Colegios Oficiales de Médicos adoptó un acuerdo donde señala que la “representación española en la Asamblea de la Asociación Médica Mundial ostentada por la OMC votó en contra de la redacción de los artículos, 28º y 33º de la 7ª edición de la Declaración de Helsinki”, que “No se reconoce el contenido de la redacción de los artículos si se tiene presente la ratificación o adhesión realizada por los diferentes países a la Convención sobre Derechos Humanos y la Biomedicina” y que dichos artículos “comprometen el principio ético del consentimiento y la realidad legal del mismo”.

Asimismo, en el acuerdo se señala que “No es permisible en una sociedad avanzada y garante de los derechos de las personas que pueda ser posible la realización de experimentación en seres humanos en unas condiciones que no serían de igualdad o equidad en países denominados ricos y en los ‘otros’ países pobres” y que “La investigación comparada con placebo, cuando existen intervenciones probadas y efectivas es contraria a nuestros principios éticos”.

Por estas razones, el Consejo General de Colegios Oficiales de Médicos informó que va a desarrollar las acciones necesarias con el fin de evitar los efectos indeseables de la aplicación de los mencionados artículos y de que la AMM reconsidere y adecue preceptivamente la redacción de los mismos.”

Nueva revisión de la Declaración de Helsinki de la AMM sobre principios éticos para las investigaciones médicas con seres humanos

Noticia extraída de Acta Sanitaria

Anuncios

Responder

Introduce tus datos o haz clic en un icono para iniciar sesión:

Logo de WordPress.com

Estás comentando usando tu cuenta de WordPress.com. Cerrar sesión /  Cambiar )

Google photo

Estás comentando usando tu cuenta de Google. Cerrar sesión /  Cambiar )

Imagen de Twitter

Estás comentando usando tu cuenta de Twitter. Cerrar sesión /  Cambiar )

Foto de Facebook

Estás comentando usando tu cuenta de Facebook. Cerrar sesión /  Cambiar )

Conectando a %s

A %d blogueros les gusta esto: