Los fármacos desfinanciados por Sanidad en septiembre han subido el precio entre un 10 y 20% desde entonces
«El director general de Cartera Básica de Servicios del Sistema Nacional de Salud (SNS) y Farmacia del Ministerio de Sanidad, Agustín Rivero, ha confirmado que los precios de los 417 medicamentos que perdieron la financiación pública el pasado mes de septiembre han aumentado su precio de venta desde entonces entre un 10 y 20 por ciento.
Así lo ha asegurado en declaraciones a Europa Press, en el marco de una Conferencia General para la Sostenibilidad de la Atención Oncológica en el SNS organizado por la Fundación Bamberg, recordando que tras su desfinanciación el Gobierno ya no puede regular su precio como hasta entonces.
La lista de medicamentos incluía en su mayoría tratamientos para síntomas menores, algunos de uso común como ‘Almax’, ‘Pectox’, ‘Hemorrane’, ‘Fortasec’, ‘Acetil Cisteína’ o ‘Mucosan’, y los precios eran «muy baratos».
El responsable de Farmacia del departamento de Ana Mato ha reconocido que esta subida «no ha sido muy exagerada» y, de hecho, «en términos generales» está dentro de los márgenes de entre un 10 y 20 por ciento que Sanidad propuso a los laboratorios.
Pero estos márgenes son solo una propuesta ya que, como ha insistido, tras su desfinanciación el Ministerio «no puede actuar» sobre sus precios.
No obstante, Rivero ha avisado de que en caso de que vean que un laboratorio suba el precio de los medicamentos de forma desmesurada tratarán de ponerse en contacto con ellos «para decirle que la subida es muy exagerada y que lo reconsideren».
En los mismos términos se ha pronunciado en el Congreso la titular del ramo, la ministra Ana Mato, si bien ha reconocido que son medicamentos «con precio libre» ya que «ya no están cubiertos por la Sanidad pública».
No obstante, la ministra ha remarcado que actualmente «todas las necesidades terapéuticas están cubiertas por la sanidad pública».»
Noticia extraída de MedicinaTV.com: http://www.medicinatv.com/noticias/los-farmacos-desfinanciados-por-sanidad-en-septiembre-han-subido-el-precio-entre-un-10-y-20-desde-entonces-243672
La Sociedad Europea de Oncología Médica pide evitar retrasos «innecesarios» en la aprobación de los ensayos clínicos
«La Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO, por sus siglas en inglés) ha solicitado a los reguladores y autoridades hospitalarias evitar retrasos «innecesarios» en la aprobación de los ensayos clínicos.
Así lo ha expuesto este organismo tras conocerse este lunes los datos de un estudio internacional sobre cáncer de mama que ha publicado la revista The Oncologist. Este trabajo ha sido realizado por el Instituto de Cáncer Dana-Farber (Estados Unidos).
En él, su autor principal, el doctor Otto Metzger Filho, y sus colegas de investigación han estudiado el tiempo que transcurre entre las diferentes etapas regulatorias. En ellas se han incluido «la aprobación de las autoridades reguladoras nacionales, los comités de ética y las juntas de revisión de las instituciones participantes», indican.
Antes de todos estos pasos, los investigadores no han podido empezar a tratar a los pacientes en el ensayo de Fase III ‘Altto’. «Este ensayo casi mundial permitió a los investigadores llevar a cabo un análisis diferencial en diferentes regiones geográficas y económicas», señala el presidente de la División de Oncología Clínica de la Universidad Médica de Viena (Austria) y portavoz de ESMO, el profesor Christoph Zielinski.
El tiempo de espera difiere entre países
Tras analizar los resultados se ha comprobado que, «cómo era de esperar, la duración de tiempo que se requiere de una etapa a otra no sólo es bastante considerable, sino que también difiere de una región a otra», manifiesta el experto. Así, se ha observado que el tiempo de aprobación medio fue mayor en América del Sur, «donde los procesos regulatorios tardan 236 días», señala.
Por contra, es inferior en la región de Asia-Pacífico, con 62 días; en Europa, con 52 días, y en América del Norte, con 26 días. De cualquier forma, la media entre todos los países para que los reguladores nacionales den su aprobación es de 55 días, mientras que para que den el visto bueno los comités de ética es de 59 días.
No obstante, aún se deben esperar 169 días más para que los expertos traten al primer paciente. Estos retrasos innecesarios en la aprobación de los ensayos clínicos «hacen que los pacientes pueden perder las ventajas de un nuevo fármaco activo, una nueva combinación de fármacos o una nueva estrategia terapéutica, subraya otro portavoz de ESMO y director del Departamento de Oncología y Hematología del Hospital Riuniti de Bergamo (Italia), el doctor Roberto Labianca.
Para él, que destaca que estos datos son similares a los hallados en los ensayos para el tratamiento de otros tipos de cáncer, los responsables «tienen que acelerar sus procesos de aprobación del estudio». Este retraso «puede constituir un importante obstáculo para el inicio del trabajo, la generación de datos y la traducción de los resultados».»
Noticia extraída de Medicina TV.com: http://www.medicinatv.com/noticias/la-sociedad-europea-de-oncologia-medica-pide-evitar-retrasos-innecesarios-en-la-aprobacion-de-los-ensayos-clinicos-243550
Sanidad busca cómo compensar a boticas y consolidar el «doble precio»
«El Ministerio trabaja en una regulación del sistema para devolver a las oficinas las pérdidas ocasionadas por dispensar a precio del SNS los medicamentos que ha tenido que comprar a precio notificado, más alto.
Un sistema de doble precio, uno para los medicamentos financiados con cargo al SNS y otro para los que no lo están, es el nuevo quebradero de cabeza para la oficina de farmacia y en cuya solución estaría trabajando el Ministerio de Sanidad, en diálogo con los agentes de la cadena del medicamento. La autoridad sanitaria estaría diseñando un sistema de compensación para que las boticas no sufran más pérdidas como consecuencia de la aplicación práctica de este sistema de doble precio, en vigor desde el año pasado.
Este precio, denominado notificado, nace con el RDL 16/2012 aunque los problemas surgen ahora, cuando los laboratorios comienzan a presentar su propuesta de precio que, si no recibe objeciones de Sanidad, acaba actuando como un doble precio, más elevado que el que va a cargo del SNS. Aquí se encuentra el punto de fricción para la botica, obligada por un lado a comprar a distribuidor y laboratorio a precio notificado y, por otro, a dispensar a precio financiado cuando el medicamento esté cubierto por el SNS y, por tanto, asumiendo la pérdida de la diferencia de precio.
MÁS QUE EXCEPCIONES
Por ahora, la lista de productos con precio notificado es corta : 11 presentaciones correspondientes a medicamentos que el pasado septiembre fueron excluidos de la prestación farmacéutica pero que conservan financiación en algunas excepciones y 5 de los medicamentos incluidos en la financiación con cargos a los fondos públicos.
El problema, como traslada a CF Luz Lewin, directora técnica de Calidad del Grupo Cofares, «es que este sistema es válido para cualquier medicamento». «No es sólo que se incluyan algunas de las excepciones de los desfinanciados, sino que se están incorporando productos hospitalarios, de última generación», explica. Sirva como ejemplo el caso de una de las presentaciones de Yervoy, de Bristol Myers Squibb, cuyo precio de venta al público cuando va con cargo a la sanidad pública es de 12.434,15 euros. Este mismo producto con cargo a la sanidad privada tiene un precio de 17.738,15.
EN BUSCA DE SOLUCIONES
«Podría afectar a todos los medicamentos: los financiados podrían tener un precio notificado para fuera del SNS», explican desde Sanidad a CF. «Está en la ley, pero no se ha regulado en detalle» aunque «este asunto será objeto de una regulación posterior». Lo que no concreta el Ministerio es «qué procedimiento deben seguir los distintos agentes».
Miguel Valdés, director general de las patronal de la distribución, Fedifar, explica a CF que los representantes del sector han hablado en varias ocasiones de este asunto con el director general de Farmacia, Agustín Rivero, «para avanzar en la búsqueda de una solución para las farmacias», pero añade que la solución no es sencilla ya que «tiene muchas aristas que ir puliendo».
En esta línea, como confirman a CF fuentes de la industria, distribución y farmacia, estaría cobrando fuerza la creación de un fondo de compensación, alimentado por los propios laboratorios que trabajan con precio notificado y destinado a resarcir las pérdidas de las oficinas de farmacia que tienen que llevar esta doble facturación. Sería un sistema similar al implantado para compensar a las oficinas del descuento del 7,5 por ciento creado por el RDL 4/2010.»
Noticia extraída de CONSOFT. Tecnologías de la información. Para más información: http://www.consoft.es/noticias/news_text.asp?id=40881
Andalucía continúa con su concurso de farmacia
«La Consejería de Sanidad señala que cumple con lo establecido por el TSJ de Andalucía de abrir el concurso a cotitulares y mayores de 65 años.
La Consejería de Salud de Andalucía ha anunciado este martes que continuará con su concurso de farmacia tras cumplir con lo estipulado por el Tribunal Superior de Justicia de la región de incluir a los mayores de 65 años y cotitulares.
A través de un comunicado, la Consejería explica que Andalucía continúa con el concurso de oficinas de farmacia tras finalizar el plazo en el que aspirantes con 65 años o más y cotitulares de oficinas que deseaban participar de forma individual podían entrar a formar parte del proceso.
La orden que regula esta situación, y que se publicó en el Boletín Oficial de la Junta de Andalucía (BOJA) en diciembre de 2012, establecía un plazo de veinte días hábiles, a contar desde el pasado 15 de diciembre, para presentar sus solicitudes y la documentación necesaria, habiéndose registrado un total de 29 de las que cinco corresponden a personas con más de 65 años a fecha de 26 de abril de 2010, de los que dos de ellos son, además, cotitulares, y el resto, de cotitulares de oficinas de farmacia.
SE PUBLICARÁ EN EL »BOJA»
Desde la Administración andaluza explican que una vez se realice la valoración de estas solicitudes, se publicará en el BOJA el listado de admitidos y excluidos al concurso. Habrá diez días de plazo para subsanar posibles errores y presentar alegaciones para, posteriormente, publicar la lista definitiva con puntuaciones provisionales, que vuelven a contar con diez días de plazo para alegaciones y solicitar vista de expedientes. Una vez concluya este plazo y se dé vista a aquellos candidatos que lo pidan, vuelven a existir diez días de plazo para que se pronuncien y, a partir de ese momento, se publicará la puntuación definitiva.
«La orden de 12 de diciembre de 2012, tenía como objeto dar cumplimiento a las sentencias dictadas por la sala de lo contencioso administrativo del Tribunal Superior de Justicia de Andalucía (TSJA), pero intentando perjudicar en la menor medida posible a aquellas personas que han concurrido a este proceso», afirman desde la Consejería, y añaden que la orden tenía como objeto dar cumplimiento a las sentencias dictadas por la sala de lo contencioso administrativo del Tribunal Superior de Justicia de Andalucía (TSJA), «pero intentando perjudicar en la menor medida posible» a aquellas personas que han concurrido a este proceso.
AMPLIACIÓN DE LA CONVOCATORIA
Por ello, concluyen: «Con esta orden se ampliaba la convocatoria únicamente para estos colectivos y, una vez se determine el número de personas concurrentes al concurso en estos dos ámbitos, se continuará el desarrollo del concurso intentando casar en todo momento el cumplimiento de las decisiones vinculantes de los Tribunales, así como el interés general y a las expectativas de todos los participantes en la convocatoria. La posterior resolución, según baremo, se hará con la intención de hacer converger los intereses de los nuevos concursantes con los que ya venían participando».»
Noticia extraída de CONSOFT. Tecnologías de la información: http://www.consoft.es/noticias/news_text.asp?id=40875
Únicamente las farmacias con sede física podrán vender medicinas ‘online’
«Un sello europeo acreditará qué boticas podrán comercializar productos sin receta.
El farmacéutico tendrá que prestar asesoramiento.
Este mismo año, un logo europeo acreditará a las farmacias que vendan medicamentos sin receta por Internet. En España, solo podrán comercializar estos fármacos y solicitar el sello las boticas con sede física y que tengan un sistema para asesorar al paciente. El Gobierno comienza a regular así un sector con poco mercado aún, pero que ha suscitado una gran preocupación por la proliferación de fármacos falsificados y de webs de venta de productos.
Lo hace seis años después de la aprobación de la Ley del Medicamento, que ya indicaba que solo pueden vender “por medios telemáticos” estos preparados las oficinas de farmacia autorizadas y con intervención del farmacéutico. Sin embargo, la norma en ese punto estaba pendiente de desarrollo, que se inicia ahora que España debe trasponer dos directivas europeas sobre farmacia.
La medida, que unificará el panorama europeo, ha suscitado grandes críticas en países como Francia, donde la venta por Internet de fármacos sin receta no estaba permitida. En España, los farmacéuticos llevaban años pidiendo más control.»
Noticia extraída de El País. Para más información: http://sociedad.elpais.com/sociedad/2013/01/22/actualidad/1358885643_106445.html
Una vacuna experimental evita el alzhéimer en ratones
«El medicamento actúa contra las placas de proteínas que se forman en el cerebro, según un ensayo. También las reduce en el caso de animales ya enfermos. No estrá disponible, en el mejor de los casos, hasta dentro de ocho o diez años.
Se ha presentado un fármaco experimental por parte del equipo de Ramón Cacabelos, del grupo Euroespes, que ha sido todo un éxito de convocatoria, y ello pese a que los datos que presentó se refieren a una prueba en ratones.
El prototipo que han desarrollado Cacabelos y su equipo sigue la senda de otros ensayos previos, pero mejorándolo. Se basa en activar el sistema inmune contra las proteínas beta-amiloides (en concreto, contra la variedad 42), unos compuestos que se ha visto que en los enfermos de alzhéimer se acumulan en el cerebro causando la desconexión neuronal a la que se atribuyen los síntomas de la enfermedad. La novedad del trabajo es que estas proteínas no se usan directamente para producir la reacción inmune. Se envuelven en un especie de bolsitas de grasa (lo que técnicamente se denomina liposoma) antes de inyectarlas a los animales.
Este es el gran avance del ensayo, porque evita uno de los problemas que han tenido ensayos previos, ha dicho Cacabelos, quien ha atribuido la labor a su colaboradora Lucía Fernández-Novoa. Porque la idea no es nueva, y hasta hubo a mediados de la década pasada un ensayo que llegó a probarse en humanos, con resultados catastróficos: varios voluntarios murieron por meningoencefalitis o por hemorragias cerebrales. Pero el investigador español cree que eso ahora no pasará. Los liposomas atenúan la respuesta inmune, con lo que esos daños no se han producido en los ratones de experimentación. Además, por su composición, el envoltorio, formado por lípidos similares a los que existen en la cubierta de las neuronas, facilita el transporte del antígeno y ayuda a que la respuesta sea localizada. Cacabelos explicó que el problema de los ensayos anteriores fue que los efectos adversos no se vieron en los ratones de experimentación, por lo que la encefalitis y las hemorragias se manifestaron con toda su crudeza en los voluntarios.
De acuerdo con los resultados de su prototipo, que se han publicado en la revista International Journal of Alzheimer Disease, las inyecciones de la vacuna (hay que suministrar varias dosis en diferentes tandas) tenía un triple efecto: la primera, que producía una respuesta inmunológica que eliminaba las placas de proteína beta-amiloide en el caso de animales ya enfermos, o impedía que se formaran en los sanos. La segunda, que no aparecían casos de meningoencefalitis. Y, la tercera, tampoco había microhemorragias cerebrales.»
Noticia extraída de El País. Para más información: http://sociedad.elpais.com/sociedad/2013/01/17/actualidad/1358422651_769487.html
Farmamundi y Cinfa proporcionaron en 2012 ayuda humanitaria a 64.000 personas
Por su parte, Enrique Ordieres, presidente de Cinfa, afirma que apoyan la labor de Farmamundi «totalmente convencidos»: «Su trabajo en distintos países en dificultades es fundamental, sobre todo ahora que la crisis dificulta el respaldo a las actividades humanitarias. Para nosotros es un privilegio poder colaborar con ellos y saber que, con nuestra aportación, la ayuda llega a esas personas que realmente lo necesitan», afirma.
Cinfa continúa cooperando con Farmamundi por séptimo año consecutivo a través de dos vías diferenciadas. Por un lado, existe una aportación económica que se incorpora al Fondo de Ayuda Humanitaria y de Emergencia (FAHE) de Farmamundi y que permiten actuar inmediatamente en casos de desastres, conflictos y en situaciones de desequilibrio crónico de la salud. Y por otro lado, apoyan con donación de medicamentos, que son distribuidos a través del Área Logística y Humanitaria de Farmamundi (ALH).
Este año se ha distribuido paracetamol, amoxicilina, captopril, ciprofloxacino y ranitidina en 52 hospitales, dispensarios médicos, centros materno-infantiles, centros de acogida de enfermos, orfanatos y asilos de 34 países, principalmente de América Latina y África, y también en países como Filipinas e Iraq.»
Las personas con hemofilia reclaman a Sanidad medicamentos seguros en la compra centralizada
Un compuesto de esponja permite conocer cómo actúan los fármacos antitumorales a nivel molecular
«Investigadores internacionales, entre los que se encuentran científicos del Consejo Superior de Investigaciones Científicas (CSIC), han desvelado el mecanismo molecular que emplean los fármacos antitumorales basados en agentes estabilizadores de microtúbulos para evitar la división de las células gracias a un compuesto aislado de una esponja de la Gran Barrera de Coral australiana.
Este hallazgo, publicado en el último número de la revista Science, podría ayudar a diseñar fármacos más eficaces contra aquellos tumores con mayor resistencia a los tratamientos actuales de quimioterapia.
«Esta estructura a gran resolución permitirá conocer en detalle los determinantes estructurales que estos compuestos utilizan para activar la tubulina en las células tumorales. Esto permitirá mejorar el diseño de fármacos, especialmente contra aquellos tumores resistentes a los agentes quimioterapéuticos en uso actualmente», ha señalado el investigador del CSIC Fernando Díaz.
Los agentes estabilizadores de microtúbulos constituyen uno de los principales grupos de fármacos antitumorales que existen en la actualidad. Este tipo de fármacos se aplica en numerosas patologías tumorales femeninas, como en los tumores de ovario y mama, así como en los tumores de pulmón.
«Este tipo de fármacos antitumorales activa las moléculas de tubulina, la proteica responsable de la separación de los cromosomas, y estabiliza los microtúbulos que forma, de manera, que no puedan dividir las células», ha señalado el investigador Díaz.
En el estudio han participado investigadores del Instituto Paul Scherrer de Villigen (Suiza); del Instituto de Ciencias Farmacéuticas del Instituto Federal de Tecnologías Suizo; de la Universidad de Wellington (Nueva Zelanda) y del Centro de Investigaciones Biológicas del CSIC.»
Noticia extraída de MedicinaTV.com: http://www.medicinatv.com/noticias/un-compuesto-de-esponja-permite-conocer-como-actuan-los-farmacos-antitumorales-a-nivel-molecular-243230
Tratar el VIH en fases tempranas retrasa los daños y reduce el riesgo de transmisión
«Un tratamiento antirretroviral de 48 semanas, administrado en las fases más tempanas de la infección por el VIH, ralentiza la aparición de daños en el sistema inmunológico y retrasa la necesidad de tomar el tratamiento a largo plazo, según ha revelado un estudio internacional en el que ha participado el Instituto de Investigaciones Biomédicas August Pi i Sunyer (Idibaps) de Barcelona.
El descubrimiento, publicado en el último número de la revista New England Journal of Medicine, ha sido posible gracias al ensayo clínico más amplio jamás realizado con pacientes recientemente infectados, bautizado como Spartac, ha informado el Idibaps en un comunicado.
La investigación también sugiere que este tratamiento temprano reduce la cantidad de virus en la sangre hasta 60 semanas después de detenerlo, lo que reduce potencialmente el riesgo de transmisión.
Spartac se ha desarrollado durante cinco años y ha contado con la colaboración de 366 adultos –mayoritariamente mujeres heterosexuales y hombres homosexuales– procedentes de Austria, Brasil, Irlanda, Italia, Sudáfrica, España, Uganda y el Reino Unido.
Todos los voluntarios del ensayo clínico fueron identificados durante los seis meses posteriores a la infección por VIH y se distribuyeron al azar entre un grupo que recibió antirretrovirales durante 48 semanas, otro que los recibió 12 semanas, y un último que no recibió medicación –este grupo corresponde a la práctica estándar actual en el tratamiento del VIH cuando se detecta la infección–.
Los resultados apuntan que, de promedio, los participantes que no habían recibido el tratamiento antirretroviral inmediatamente debían comenzar el tratamiento definitivo de por vida 157 semanas después de la infección.
Los del grupo que habían recibido un tratamiento de 12 semanas justo después de la infección tuvieron que empezar el tratamiento definitivo de promedio al cabo de 184 semanas después de la infección, un retraso de 27 semanas, que no se consideró significativo por responsables del ensayo.
Por último, los voluntarios que recibieron antirretrovirales durante 48 semanas pasaron 222 semanas sin tener que empezar el tratamiento a largo plazo, lo que supone un retraso de 65 semanas.»
Noticia extraída de MedicinaTV.com: http://www.medicinatv.com/noticias/tratar-el-vih-en-fases-tempranas-retrasa-los-danos-y-reduce-el-riesgo-de-transmision-242995
Los cazafármacos 